Fladios 1000 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diosminum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C05CA03

INN (International Nazwa):

Diosminum

Dawkowanie:

1000 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991352349; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991352356; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991352363; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991352370; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991352387

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLADIOS, 1000 MG, TABLETKI
Diosmina mikronizowana
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIE
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 6 tygodni leczenia przewlekłej choroby żylnej lub
7 dni od momentu nasilenia
się dolegliwości związanych z żylakami odbytu nie nastąpiła
poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, należy skonsultować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Fladios i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fladios
3. Jak stosować lek Fladios
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Fladios
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLADIOS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Diosmina należy do grupy substancji zwanych bioflawonoidami i jest
stosowana do stabilizacji
najmniejszych naczyń krwionośnych. Lek Fladios zawiera substancję
czynną wpływającą na czynność
żył i chroniącą żyły. Zwiększa napięcie żył i opór naczyń
włosowatych. Lek Fladios zmniejsza
występowanie obrzęku i ma działanie przeciwzapalnie.
Fladios jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu
objawów przewlekłej choroby
żylnej, takich jak ból nóg, uczucie ciężkości, zmęczenie nóg,
zespół niespokojnych nóg, skurcze
nocne, obrzęki i zmiany skórne na tle zaburzeń naczyniowych. Jest
również wskazany w leczeniu
objawowym w przypadku nasilenia dolegliwo�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fladios, 1000 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 1000 mg diosminy w postaci zmikronizowanej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Jasnozielonkawe lub szarawożółte do jasnozielonkawch lub
szarawobrunatne, obustronnie lekko owalne
marmurkowe tabletki. Wymiary tabletek są określone przez dziurkowane
kształtowniki o średnicy
18,0 mm × 9,0 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Fladios jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu:

objawów przedmiotowych i podmiotowych przewlekłej niewydolności
krążenia żylnego, takich jak
ból, uczucie ciężkości nóg, zmęczenie nóg, zespół
niespokojnych nóg, kurcze nocne nóg, obrzęki
i zmiany troficzne.

objawów w przypadku nasilenia dolegliwości związanych z żylakami
odbytu (hemoroidy).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Przewlekła niewydolność krążenia żylnego kończyn dolnych: _
Zazwyczaj 1 tabletka raz na dobę.
_ _
Leczenie powinno trwać co najmniej 4 do 5 tygodni.
_Zaostrzenie dolegliwości dotyczących żylaków odbytu: _
3 tabletki na dobę przez pierwsze 4 dni, a następnie 2 tabletki na
dobę przez kolejne 3 dni.
Zalecana dobowa dawka to 1 tabletka w leczeniu podtrzymującym.
W tym wskazaniu produkt leczniczy Fladios przeznaczony jest tylko w
leczeniu krótkotrwałym (patrz punkt
4.4).
_Dzieci i młodzież_
Z powodu braku danych produktu Fladios nie należy stosować u dzieci
i młodzieży.
Szczególne grupy pacjentów
Nie przeprowadzono badań dotyczących dawkowania u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek i (lub)
wątroby lub u osób w podeszłym wieku. Na podstawie dostępnych
danych nie stwierdzono szczególnego
ryzyka w tych grupach pacjentów.
Sposób podawania
2
Podanie doustne.
Tabletki należy przyjmować z posiłkiem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancj�