Kraj: Szwecja
Język: szwedzki
Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
firocoxib
Ceva Santé Animale
QM01AH90
firocoxib
250 mg
Tuggtablett
firocoxib 250 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Hund
Förpacknings: Blister, 12 tuggtabletter; Blister, 120 tuggtabletter; Blister, 36 tuggtabletter; Blister, 96 tuggtabletter
Godkänd
2019-12-23
1 BIPACKSEDEL FIRODYL VET 250 MG TUGGTABLETTER FÖR HUND 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrike Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Ceva Santé Animale Boulevard de la communication Zone Autoroutière 53950 Louverne Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Firodyl vet 250 mg tuggtabletter för hund firocoxib 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje tablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: firocoxib 250 mg Rund klöverformad tablett. Beige till ljusbrun. Krysskåra på en sida. Tabletterna kan delas i fyra lika stora delar. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Smärtlindring och inflammationshämning i samband med artros (osteoartrit) hos hund. För smärtlindring och inflammationshämning efter mjukdels-, ortopedisk- och tandoperation hos hund. 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte till dräktiga eller digivande tikar. Använd inte till djur yngre än 10 veckor eller som väger mindre än 3 kg. Använd inte till djur med blödningar i mag-tarmkanalen, obalans i blodets sammansättning (bloddyskrasi) eller blödningsrubbningar. Använd inte samtidigt med kortikosteroider eller andra antiinflammatoriska icke-steroida läkemedel (NSAID). Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. 2 6. BIVERKNINGAR Kräkningar och diarréer har rapporterats. Dessa biverkningar är i de flesta fall övergående och försvinner när behandlingen avbryts. Njur- och/eller leverrubbningar har i mycket sällsynta fall rapporterats hos hundar som fått rekommenderad dos. I sällsynta fall har störningar i centrala och perifera nervsystemet rapporterats hos behandlade hundar. Om biverkningar som kräkning, upprepade diarréer, blod i avföringen, plötslig vi Przeczytaj cały dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Firodyl vet 250 mg tuggtabletter för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller: AKTIV SUBSTANS: firocoxib 250 mg HJÄLPÄMNE(N): För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett. Rund klöverformad tablett. Beige till ljusbrun. Krysskåra på ena sidan. Tabletterna kan delas i fyra lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Smärtlindring och inflammationshämning i samband med osteoartrit hos hund. Postoperativ smärtlindring och inflammationshämning i samband med mjukdels-, ortopedisk- och dentalkirurgi hos hund. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till dräktiga eller lakterande tikar. Skall inte användas till djur yngre än 10 veckor eller som väger mindre än 3 kg. Skall inte användas till djur med gastrointestinala blödningar, bloddyskrasi eller blödningsrubbningar. Skall inte användas samtidigt med andra antiinflammatoriska icke-steroida läkemedel (NSAID) eller kortikosteroider. Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Eftersom tabletterna är smaksatta bör de förvaras på ett säkert ställe utom räckhåll för djur. Överskrid inte den rekommenderade dosen enligt doseringstabellen. 2 Behandling av mycket unga djur, eller djur med misstänkt eller konstaterad nedsatt njur-, hjärt- eller leverfunktion kan innebära en ökad risk. Om behandling inte kan undvikas kräver dessa djur noggrann övervakning av veterinär. Undvik behandling av dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur då en potentiellt ökad risk för njurtoxicitet föreligger. Samtidig behandling med potentiellt njurtoxiska läkemedel bör undvikas. När risk för gastrointestinal blödning föreligger, e Przeczytaj cały dokument