Firodyl 250 mg Tabletka do rozgryzania i żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Firokosyb

Dostępny od:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

QM01AH90

INN (International Nazwa):

Firocoxibum

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka do rozgryzania i żucia

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 6 blistrów 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3411113027094

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
FIRODYL 250 MG TABLETKI DO ROZGRYZANIA I
ż
UCIA DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa, Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Firodyl 250 mg tabletki do rozgryzania i
ż
ucia dla psów
Firokoksyb
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Ka
ż
da tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Firokoksyb
250 mg
Zaokr
ą
glona tabletka w kształcie li
ś
cia koniczyny, be
ż
owa do jasnobr
ą
zowej. Z dwoma liniami
podziału po jednej stronie.
Tabletk
ę
mo
ż
na podzieli
ć
na cztery równe cz
ęś
ci.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Łagodzenie bólu i stanu zapalnego wywołanego zapaleniem ko
ś
ci i stawów u psów.
Łagodzenie pooperacyjnego bólu i stanu zapalnego, zwi
ą
zanego z zabiegami operacyjnymi na
tkankach mi
ę
kkich, operacjami ortopedycznymi i stomatologicznymi u psów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
u suk w czasie ci
ąż
y i laktacji.
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t poni
ż
ej 10-go tygodnia
ż
ycia lub o masie ciała poni
ż
ej 3 kg.
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t z objawami krwawienia z przewodu pokarmowego, dyskrazji lub
zaburzeniami krwotocznymi.
Nie stosowa
ć
jednocze
ś
nie z kortykosteroidami lub innymi niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi
(NLPZ).
Nie stosowa
ć
w przypadkach nadwra
ż
liwo
ś
ci na substancj
ę
czynn
ą
lub na dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
6.
DZIAŁANIA NIEPO
ŻĄ
DANE
15
Czasem obserwowano wymioty i biegunk
ę
. Reakcje te maj
ą
na ogół charakter przej
ś
ciowy i ust
ę
puj
ą
po zako
ń
czeniu leczenia. W bardzo rzadkich przypadkach u psów, którym
podawano produkt w
zalecanej dawce, zgłaszano zaburzenia czynno
ś
ci nerek i (lub) w
ą
troby. Rzadko zgłaszano zaburzenia
ze stron

Charakterystyka produktu

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Firodyl 250 mg tabletki do rozgryzania i
ż
ucia dla psów
Firodyl vet 250 mg chewable tablets for dogs (DK/FI/NO/SE)
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Firokoksyb
250 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i
ż
ucia
Zaokr
ą
glona tabletka w kształcie li
ś
cia koniczyny, be
ż
owa do jasnobr
ą
zowej. Z dwoma liniami
podziału po jednej stronie.
Tabletk
ę
mo
ż
na podzieli
ć
na cztery równe cz
ęś
ci.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Łagodzenie bólu i stanu zapalnego wywołanego zapaleniem ko
ś
ci i stawów u psów.
Łagodzenie pooperacyjnego bólu i stanu zapalnego, zwi
ą
zanego z zabiegami operacyjnymi na
tkankach mi
ę
kkich, operacjami ortopedycznymi i stomatologicznymi u psów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosowa
ć
u suk w czasie ci
ąż
y i laktacji.
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t poni
ż
ej 10-go tygodnia
ż
ycia lub o masie ciała poni
ż
ej 3 kg.
Nie stosowa
ć
u zwierz
ą
t z objawami krwawienia z przewodu pokarmowego, dyskrazji lub
zaburzeniami krwotocznymi.
Nie stosowa
ć
jednocze
ś
nie z kortykosteroidami lub innymi niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi
(NLPZ).
Nie stosowa
ć
w przypadkach nadwra
ż
liwo
ś
ci na substancj
ę
czynn
ą
lub na dowoln
ą
substancj
ę
pomocnicz
ą
.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA DLA KA
ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Brak
4.5
SPECJALNE
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
Specjalne
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci dotycz
ą
ce stosowania u zwierz
ą
t
Poniewa
ż
tabletki s
ą
smakowe, nale
ż
y je przechowywa
ć
w bezpiecznym miejscu niedost
ę
pnym dla
zwierz
ą
t.
Nie nale
ż
y przekracza
ć
zalecanej dawki, wskazanej w tabeli z dawkowaniem.
3
Stosowan