Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fipronil
Beaphar B.V.
QP53AX15
Fipronilum
67 mg/pipetkę 0,67 ml
Roztwór do nakrapiania
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 pipeta w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 8711231155118
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA (ZAŁĄCZANA TYLKO W PRZYPADKU OPAKOWAŃ Z FOLIĄ PP/ALU) ULOTKA INFORMACYJNA Fiprotec 67 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Beaphar B.V. Drostenkamp 3 8101 BX, Raalte Holandia Tel: +31 572 348 834 Faks: +31 572 348 835 e-mail: hqb@beaphar.com Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 – Pla del Ramassà 08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelona) HISZPANIA Tel: +34 93 849 51 33 Faks: + 34 93 840 13 98 e-mail: laboratorios@calier.es Beaphar B.V. Oude Linderteseweg 9 8102 EV Raalte Holandia Tel.: +31 572 348 834 Faks.: +31 572 348 835 E-mail: hqb@beaphar.com 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Fiprotec 67 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów _(2 – 10 kg)_ Fipronil 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna pipetka o pojemności 0,67 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fipronil ............................................................... 67,0 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol (E-320) .......................... 0,134 mg Butylohydroksytoluen (E-321) .......................... 0,067 mg Alkohol benzylowy (E-1519) ........................ 190,950 mg Klarowny, bezbarwny do jasnożółtego roztwór. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do zwalczania i zapobiegania inwazji pcheł _(Ctenocephalides felis) _ u psów. Czas trwania ochrony przeciwko inwazji pcheł wynosi 5 tygodni. Produkt zabezpiecza przed inwazją nowych kleszczy ( _Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus _ _sanguineus_ ) u psów od 7. do 28. dnia po podaniu produktu. Nie wykazano skuteczności działania produktu przeciwko kleszczom obecnym na skórze w chwili jego podania. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować, u psów poniżej 8. tygodnia życia i/lub o masie ciała poniżej 2 kg. Nie stosować w przypadkach alergii na substancję czynną (substancje czynne) lu Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Fiprotec 67 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna pipetka o pojemności 0,67 ml roztworu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fipronil ............................................................... 67,0 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol (E-320) .......................... 0,134 mg Butylohydroksytoluen (E-321) .......................... 0,067 mg Alkohol benzylowy (E-1519) ........................ 190,950 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania Klarowny, bezbarwny do jasnożółtego roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy Ten produkt leczniczy weterynaryjny jest przeznaczony dla psów o masie ciała od 2 do 10 kg. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do zwalczania i zapobiegania inwazji pcheł _(Ctenocephalides felis)_ u psów. Czas trwania ochrony przeciwko inwazji pcheł wynosi 5 tygodni. Produkt zabezpiecza przed inwazją kleszczy _(Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus _ _sanguineus_ ) u psów od 7. dnia do 28. dnia po podaniu produktu. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u psów poniżej 8. tygodnia życia i/lub o masie ciała poniżej 2 kg. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną (substancje czynne) lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku chorób (chorób układowych, gorączki …) lub u zwierząt w trakcie rekonwalescencji. Nie stosować u królików z powodu zagrożenia działaniami niepożądanymi a nawet śmiercią. Nie stosować u kotów, gdyż może to być przyczyną przedawkowania. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT W celu skutecznej likwidacji problemów z pchłami w gospodarstwach domowych, w których utrzymuje się więcej niż jedno zwierzę, należy użyć odpowiedniego produktu owadobójczego u każdego ze zwie Przeczytaj cały dokument