Fipron S 67 mg/tubę 0,67 ml Roztwór do nakrapiania

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fipronil

Dostępny od:

Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna

Kod ATC:

QP53AX15

INN (International Nazwa):

Fipronilum

Dawkowanie:

67 mg/tubę 0,67 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do nakrapiania

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 25 tub 1 dawka Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991330460; Zawartość opakowania: 3 tuby 1 dawka Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991330453; Zawartość opakowania: 1 tuba 1 dawka Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991330446

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
FIPRON S, 67 MG, ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo
Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna
ul. Białostocka 12
11-500 Giżycko
Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bioveta a.s.
Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané
Czechy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Fipron S, 67 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 tuba (0,67 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil
67,00 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320)
0,134 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,067 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zapobieganie i zwalczanie inwazji pcheł (_Ctenocephalides _spp.),
kleszczy (_Rhipicephalus_ spp.,
_Dermacentor _spp., _Ixodes _spp_._), wszołów (_Trichodectes canis_)
u psów.
Produkt zapewnia ochronę przeciw inwazji pcheł przez okres około
dwóch miesięcy, przeciw
kleszczom przez okres do miesiąca, zależnie od wielkości populacji
kleszczy w danej okolicy.
Pchły giną w ciągu 24 godzin od kontaktu z produktem.
Produkt może być stosowany jako element strategii leczenia
alergicznego pchlego zapalenia skóry
(APZS) w celu eliminacji pierwotnej przyczyny choroby, po uprzednim
zdiagnozowaniu schorzenia
przez lekarza weterynarii.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Z powodu braku dostępnych danych, nie stosować u psów w wieku
poniżej 8 tygodni i/lub o masie
ciała poniżej 2 kg.
Nie stosować u zwierząt chorych cierpiących na choroby
ogólnoustrojowe lub z objawami gorączki
oraz u zwierząt w okresie rekonwalescencji.
Nie stosować u królików, ze względu na możliwość wystąpienia
silnej reakcji niepożądanej, a nawet
śmierci zwierzęcia.
Nie stosować u kotów, ze względu na ryzyko przedawkowania.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocnicz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Fipron S, 67 mg, roztwór do nakrapiania dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tuba (0,67 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil
67,00 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320)
0,134 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,067 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Przezroczysty, żółty do żółtawozielonego roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zapobieganie i zwalczanie inwazji pcheł (_Ctenocephalides _spp.),
kleszczy (_Rhipicephalus_ spp.,
_Dermacentor _spp., _Ixodes _spp_._), wszołów (_Trichodectes canis_)
u psów.
Produkt zapewnia ochronę przeciw inwazji pcheł przez okres około
dwóch miesięcy, przeciw
kleszczom przez okres do miesiąca, zależnie od wielkości populacji
kleszczy w danej okolicy.
Pchły giną w ciągu 24 godzin od kontaktu z produktem.
Produkt może być stosowany jako element strategii leczenia
alergicznego pchlego zapalenia skóry
(APZS) w celu eliminacji pierwotnej przyczyny choroby, po uprzednim
zdiagnozowaniu schorzenia
przez lekarza weterynarii.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Z powodu braku dostępnych danych, nie stosować u psów w wieku
poniżej 8 tygodni i/lub o masie
ciała poniżej 2 kg.
Nie stosować u zwierząt chorych cierpiących na choroby
ogólnoustrojowe lub z objawami gorączki
oraz u zwierząt w okresie rekonwalescencji.
Nie stosować u królików, ze względu na możliwość wystąpienia
silnej reakcji niepożądanej, a nawet
śmierci zwierzęcia.
Nie stosować u kotów, ze względu na ryzyko przedawkowania.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt podawać w zalecanych dawkach, w celu zapewnienia optymalnego
efektu terapeuty