Kraj: Estonia
Język: estoński
Źródło: Ravimiamet
fiproniil
IDT Biologika GmbH
QP53AX15
fipronil
50mg 0.5ml 0.5ml 120TK; 50mg 0.5ml 0.5ml 12TK; 50mg 0.5ml 0.5ml 6TK; 50mg 0.5ml 0.5ml 60TK
täpilahus
K
1 PAKENDI INFOLEHT Fiprocat 50 mg täpilahus kassidele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii väljastamise eest vastutav tooja IDT Biologika GmbH Am Pharmapark D-06861 Dessau-Rosslau Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Fiprocat 50 mg täpilahus kassidele Fiproniil 3. TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Üks 0,5 ml pipett sisaldab TOIMEAINE: Fiproniil 50,00 mg ABIAINED: Butüülhüdroksüanisool (E320) 0,10 mg Butüülhüdroksütolueen (E321) 0,05 mg Värvitu kuni kollakas selge lahus 4. NÄIDUSTUSED Kirbuinfestatsioonide _(Ctenocephalides_ spp.) ravi kassidel. Insektitsiidne toime uue nakatumise vastu püsib kuni 4 nädalat. Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud allergilise kirpudest tingitud nahapõletiku (FAD, _flea allergy dermatitis_ ) vastase ravistrateegia osana. Kuigi sellel ravimil ei ole tõestatud kohest akaritsiidset toimet, on akaritsiidset toimet täheldatud kuni 1 nädala jooksul _Ixodes ricinus_ ’e puugi vastu. Kui ravimi manustamise ajal on loomal _Ixodes ricinus_ ’e puuke, ei pruugi puugid esimese 48 tunni jooksul hukkuda, kuid võivad surra nädala jooksul. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Andmete puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit kasutada alla 8 nädalastel ja/või alla 1 kg kaaluvatel kassipoegadel. Mitte kasutada haigetel (süsteemne haigus, palavik jne) või haigusest paranevatel loomadel. Mitte kasutada küülikutel, sest ravim võib põhjustada kõrvaltoimeid või isegi surma. Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 2 6. KÕRVALTOIMED Manustamiskoha lakkumise korral võib lühikese aja jooksul täheldada liigset süljeeritust, mis on peamiselt tingitud abiaine omadustest. Kasutamise järgselt on äärmiselt harva kirjeldatud võimalikke kõrvaltoimeid, näiteks mööduvaid nahareaktsioone manustamiskohas (nahaketendus, paikne karvade väljalangemine, kihelus, nahapunetus) ja üldist kihelus Przeczytaj cały dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS FIPROCAT 50 mg täpilahus kassidele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 0,5 ml pipett sisaldab TOIMEAINE: Fiproniil 50,00 mg ABIAINED: Butüülhüdroksüanisool (E 320) 0,10 mg Butüülhüdroksütolueen (E321) 0,05 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Täpilahus Värvitu kuni kollakas selge lahus 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Kass. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Kirbuinfestatsioonide _(Ctenocephalides_ spp.) ravi kassidel. Insektitsiidne toime uue nakatumise vastu püsib kuni 4 nädalat. Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud allergilise kirpudest tingitud dermatiidi (FAD, _flea allergy dermatitis_ ) vastase ravistrateegia osana. Kuigi sellel ravimil ei ole tõestatud kohest akaritsiidset toimet, on akaritsiidset toimet täheldatud kuni 1 nädala jooksul _Ixodes ricinus_ ’e puugi vastu. Kui ravimi manustamise ajal on loomal _Ixodes ricinus_ ’e puuke, ei pruugi puugid esimese 48 tunni jooksul hukkuda, kuid võivad surra nädala jooksul. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Andmete puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit kasutada alla kaheksanädalastel ja/või alla 1 kg kaaluvatel kassipoegadel. Mitte kasutada haigetel (süsteemne haigus, palavik jne) või haigusest paranevatel loomadel. Mitte kasutada küülikutel, sest ravim võib põhjustada kõrvaltoimeid või isegi surma. 3 Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA See veterinaarravim ei enneta loomal puugiinfestatsiooni teket. Mitme loomaga kodudes tuleb kirbuprobleemi kontrolli all hoidmiseks kõiki koeri ja kasse ravida selleks heaks kiidetud insektitsiidiga. Lemmikloomade kirbud elavad sageli ka loomade korvides, magamisalustes ja tavalistes puhkamiskohtades, nagu vaibad ja pehme mööbel, mida tuleb massiivse infestatsiooni korral ja probleemiga tegelema hakkamise alguses töödelda sobiva insektitsi Przeczytaj cały dokument