Fiprex Duo S (67 mg + 60,30 mg)/pipetkę 0,67 ml Roztwór do nakrapiania

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fipronil + Methoprenum

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.

Kod ATC:

QP53AX65

INN (International Nazwa):

Fipronil + Methoprenum

Dawkowanie:

(67 mg + 60,30 mg)/pipetkę 0,67 ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do nakrapiania

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 pipetka 0,67 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991428532

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
FIPREX DUO S 67 mg + 60,3 mg roztwór do nakrapiania dla psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Podmiot odpowiedzialny:
Przed
-AGRO Sp. z o.o.
ul.Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polska
Tel.[phone]
Faks [phone]
e-mail [e-mail]
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
-AGRO Sp. z o.o.
-234 Lublin, Polska
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
FIPREX DUO S 67 mg + 60,3 mg roztwór do nakrapiania dla psów
Fipronil/(S)-metopren
3.
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Substancje czynne:
Fipronil…………….67,00 mg
(s)-metopren……….60,30 mg
Substancje pomocnicze:
Butylohydroksyanizol (E 320)…..0,13mg
Butylohydroksytoluen (E 321) ……0,07 mg
Klarowny zielonkawo-
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt jest przeznaczony dla psów o masie od 2 do 10 kg:
(lub)
Ctenocephalides spp.)
nowym
Produkt
przez okres 8 tygodni po zabiegu.
Leczenie inwazji kleszczy (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Dermacentor reticulatus,
Rhipicephalus sanguineus).
produktu
podaniu.
Leczen
Trichodectes canis).
Produkt
5.
PRZECIWWSKAZANIA
tygodni i (lub)
15
Ni
nawet zgonu.
na ryzyko przedawkowania.
6.
dania (odbarwienie skóry i
objawy nerwowe), wymioty lub objawy ze strony
-
-
-
-
-
W razie zaobserwowania
,
lub w przypadku podejrzenia
, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
{www.urpl.gov.pl}.
7.
Psy ( > 2 – 10 kg)
8.
(-I) I SPOSÓB PODANIA
Droga podawania i dawkowanie: podanie przez nakrapianie.
zalecanej dawce 6,7 mg/kg fipronilu oraz 6 mg/kg (S)-metoprenu podanej
zewn
kolejnymi zabiegami wynosi 4 tygodnie.
miejscu.
9.
Brak.
16
10.
OKRES(-Y) KARENCJI
Nie dotyczy.
11.
SPECJALNE
ego na
12.
przez 2 dni po podaniu produktu.
i odpoczywa ta
regularnie odkurzane.
:
:
17
domowe lub meble.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Nieznane.
:
dzone na
dawkowania (patrz punkt
:
Nie dotyczy.
13.
niepotrzebnych leków zapytaj lekarza weterynarii. Pom
one
o.
14.
DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI.
15.
I

Charakterystyka produktu

1
[Version 8.1, 01/2017]
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
IE, LT, RO, BG, EL, HU,
IT, PL
FIPREX DUO S 67 mg + 60,3 mg roztwór do nakrapiania dla psów
PT
FIPON DUO S 67 mg + 60,3 mg roztwór do nakrapiania dla psów
ES
FIPREX DUO 67 mg + 60,3 mg roztwór do nakrapiania dla
psów
2.
0,67 ml pipetka zawiera:
Substancje czynne:
Fipronil…………….67,00 mg
(s)-metopren……….60,30 mg
Substancje pomocnicze:
Butylohydroksyanizol (E 320)…..0,13mg
Butylohydroksytoluen (E 321) ……0,07 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
Rozwór do nakrapiania.
Klarowny zielonkawo-
4.
4.1
Psy ( > 2 – 10 kg)
4.2
Wskazania lecznicze dla poszcz
Produkt jest przeznaczony dla psów o masie od 2 do 10 kg:
(lub)
Ctenocephalides spp.)
ójcze przeciwko nowym
Produkt
przez okres 8 tygodni po zabiegu.
Leczenie inwazji kleszczy (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Dermacentor reticulatus,
Rhipicephalus sanguineus).
produktu
podaniu.
Trichodectes canis).
Produkt
zapalenia skóry (APZS),
4.3
Przeciwwskazania
tygodni i (lub)
onwalescencji.
3
nawet zgonu.
docelowe.
Produkt jest przeznaczony do stosowania u p
na ryzyko przedawkowania.
4.4
Ze
tygodniowe
(patrz pkt. 6.6).
ych w niekorzystnych warunkach.
zabiegów zapobiegawczych pow
regularnie odkurzane.
4.5
d
palcami, a w przypadku, gdy ta
4
domowe lub meble.
4.6
dbarwienie skóry i
objawy nerwowe
ddechowego.
-
leczonych
-
,
leczonych zwie
-
,
leczonych
-
,
leczonych
- bardzo rzadko (mniej
leczonych
,
4.7.
i laktacja:
.
4.8
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nieznane.
4.9
Dawkowanie i droga(i) podawania
Droga podawania i dawkowanie: podanie przez nakrapianie.
, odpowiada to minimalnej
zalecanej dawce 6,7 mg/kg fipronilu oraz 6 mg/kg (S)-
kolejnymi zabiegami wynosi 4 tygodnie.
Trzyma
4.10
dzielaniu natychmiastowej pomocy,
razy
(patrz punkt 4.6), wzrasta w przypadku przedawkowania dlatego
5
4.11
Okres(-y) karencji
Nie dotyczy.
5.
FARMAKOLOGICZNE
Grup
ko