Finasterid Heumann 5mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Finasterid

Dostępny od:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

Kod ATC:

G04CB01

INN (International Nazwa):

Finasteride

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 5 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2007-08-01

Ulotka dla pacjenta

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FINASTERID HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei männlichen Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Finasterid Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Finasterid Heumann beachten?
3.
Wie ist Finasterid Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Finasterid Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FINASTERID HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Finasterid Heumann ist ein 5

-Reduktasehemmer und verkleinert die vergrößerte Prostata.
FINASTERID HEUMANN WIRD ANGEWENDET ZUR:
-
Behandlung der gutartigen Vergrößerung der Prostata (benigne
Prostatahyperplasie – BPH).
-
Verminderung des Risikos eines akuten Harnverhalts und BPH-bedingter
chirurgischer
Eingriffe bei Patienten mit mäßigen bis schweren Anzeichen einer
BPH.
Finasterid Heumann sollte bei Patienten mit einer vergrößerten
Prostata (Volumen ab ca. 40
cm
3
) angewendet werden.
BPH ist eine gutartige Vergrößerung der Prostata, die häufig bei
Männern über 50 Jahren
vorkommt. Die Prostata befindet sich am Übergang der Harnblase in die
Harnröhre und umschließt
diese. Daher führt eine Vergrößerung zu einer Beeinträchtigung
beim Harnlassen. Folgende
Beschwerden könne

Charakterystyka produktu

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
FINASTERID HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei männlichen Erwachsenen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 5 mg Finasterid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 75 mg Lactose-Monohydrat.
Finasterid Heumann enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten, die je nach Hersteller
entweder die einseitige
Prägung „F" und „5" oder keine Prägung aufweisen. Der
Durchmesser beträgt 7 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (BPH).
Zur
Reduzierung
des
Risikos
einer
akuten
Harnretention
und
BPH-bedingter
chirurgischer Eingriffe bei Patienten mit mäßigen bis schweren
Symptomen einer
BPH (siehe 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften).
Finasterid
Heumann
sollte
bei
Patienten
mit
einer
vergrößerten
Prostata
(Prostatavolumen ab ca. 40 cm
3
) angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Empfohlen wird täglich 1 Filmtablette Finasterid Heumann (5 mg
Finasterid).
Kombinationstherapie mit Doxazosin
Empfohlen wird eine Dosierung von:
Finasterid Heumann: 1 Filmtablette (5 mg Finasterid) täglich
_Doxazosin: _
Finasterid Heumann 5 mg Filmtabletten – DE/H/0773/001/DC
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DE SmPC
DE/s/222/19/1
Woche 1: 1 mg Doxazosin täglich
Woche 2: 2 mg Doxazosin täglich
Woche 3: 4 mg Doxazosin täglich
Ab Woche 4: 4 mg oder 8 mg Doxazosin täglich
Eine Dosistitration auf mindestens 4 mg Doxazosin täglich ist
erforderlich, um das
Risiko einer klinischen Progression der BPH signifikant zu reduzieren
(MTOPS-
Studie siehe 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften).
Eingeschränkte Leberfunktion
Bisher stehen keine Erkenntnisse über den Einsatz von Finasterid bei
Patienten mit
eingeschränkter Leberfunktion zur Verfügung.
Niereninsuffizienz
Pharmakokinetische Untersuchungen ze