Finanorm 5 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Silica colloidalis anhydrica; Finasteridum

Dostępny od:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.

Kod ATC:

G04CB01

INN (International Nazwa):

Finasteridum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

30 tabl., 5909990670130, Rp; 100 tabl., 5909990730575, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FINANORM, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Finasteridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Finanorm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Finanorm
3.
Jak stosować Finanorm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Finanorm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST FINANORM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Finasteryd, substancja czynna leku Finanorm, należy do grupy
inhibitorów 5α-reduktazy testosteronu.
Finanorm stosuje się w leczeniu i kontroli niezłośliwego
powiększenia gruczołu krokowego (łagodnego
rozrostu gruczołu krokowego). Lek zmniejsza objętość gruczołu
krokowego. W ten sposób zwiększa
przepływ moczu i pomaga łagodzić inne objawy choroby. Jednocześnie
lek ten zmniejsza ryzyko ostrego
zatrzymania moczu oraz konieczności leczenia operacyjnego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FINANORM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FINANORM:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na finasteryd lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienione w punkcie 6);
-
jeśli pacjent jest kobietą (patrz także punkt Ciąża i karmienie
piersią); CHOROBA WYSTĘPUJE
JEDYNIE U MĘŻCZYZN;
-
jeśli pacjent jest dzieckiem lub młodzieżą.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Finanorm nal

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Finanorm, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu _(Finasteridum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 83,49 mg laktozy
jednowodnej oraz 0,006 mg żółcieni
pomarańczowej (E110), lak.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Zaokrąglona, obustronnie wypukła tabletka powlekana w kolorze
jasnoniebieskim.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Finanorm jest wskazany w leczeniu i kontroli łagodnego rozrostu
gruczołu krokowego (BPH – ang.
Benign Prostatic Hyperplasia) oraz w profilaktyce zaburzeń
urologicznych. Stosuje się go w celu:
1
zmniejszenia ryzyka ostrego zatrzymania moczu;
2
zmniejszenia potrzeby zabiegu operacyjnego, w tym przezcewkowej
resekcji gruczołu
krokowego (TURP) i prostatektomii.
Finanorm powoduje zmniejszenie powiększonego gruczołu krokowego,
usprawnia przepływ moczu
oraz łagodzi objawy związane z BPH.
Finanorm należy stosować wyłącznie u pacjentów z powiększonym
gruczołem krokowym.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecaną dawką jest jedna tabletka produktu Finanorm, 5 mg
przyjmowana raz na dobę niezależnie od
posiłków.
Pomimo ewentualnej szybkiej poprawy klinicznej, leczenie należy
kontynuować, przez co najmniej
6-12 miesięcy, aby ocenić, czy osiągnięto zadowalający efekt
leczenia. Ryzyko ostrego zatrzymania
moczu pozostaje zmniejszone przez 4 miesiące po zakończeniu
leczenia.
_Dawkowanie w niewydolności wątroby_
Brak danych dotyczących pacjentów z niewydolnością wątroby (patrz
punkt 4.4).
1
_Dawkowanie w niewydolności nerek_
Ponieważ badania farmakokinetyczne nie wykazały zmian metabolizmu
finasterydu, modyfikacja
dawkowania u pacjentów z różnym stopniem niewydolności nerek
(klirens kreatyniny mniejszy nawet niż
9 ml/min) nie jest konieczna.
_Pacjenci w podeszłym wieku_
Nie ma konieczności modyfikacji dawkow