Finahit 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Finasteridum

Dostępny od:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

G04CB01

INN (International Nazwa):

Finasteridum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990855551; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990855568; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990855575; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990855582; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990855599; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990855605; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990855636; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990855643; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990855650; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990855667; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990855674; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990855698; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990855681; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990855704; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990855728

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Finahit, 5 mg, tabletki powlekane
Finasteridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Finahit, 5 mg i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Finahit, 5 mg
3.
Jak przyjmować lek Finahit, 5 mg
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Finahit, 5 mg
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Finahit, 5 mg, i w jakim celu się go stosuje
Finasteryd należy do grupy leków określanych jako inhibitory
5-alfa-reduktazy, których działanie
polega na zmniejszaniu wielkości gruczołu krokowego u mężczyzn.
Finasteryd zmniejsza wielkość gruczołu krokowego w przypadku jego
powiększenia. Finasteryd jest
stosowany w leczeniu i zapobieganiu łagodnego rozrostu gruczołu
krokowego. Gruczoł krokowy
położony jest poniżej pęcherza moczowego (występuje tylko u
mężczyzn). Produkuje on wydzielinę
wchodzącą w skład nasienia. Powiększenie gruczołu może
prowadzić do choroby zwanej łagodnym
rozrostem gruczołu krokowego (ang. BPH – benign prostatic
hyperplasia). Finasteryd powoduje
zmniejszenie wielkości powiększonego gruczołu krokowego, poprawia
przepływ moczu i łagodzi
objawy wywoływane przez łagodny rozrost gruczołu krokowego oraz
zmniejsza ryzyko wystąpienia
niezdolności do oddawania

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Finahit, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu (Finasteridum).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
zawiera 90,95 mg
laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Niebieskie, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane z oznaczeniem
„F5" po jednej stronie, gładkie po
drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Finahit, 5 mg, tabletki powlekane jest wskazany w
leczeniu i kontroli łagodnego
rozrostu gruczołu krokowego (ang. Benign Prostatic Hyperplasia - BPH)
w celu:
-
zmniejszenia powiększonego gruczołu krokowego, poprawy przepływu
moczu i złagodzenia
objawów związanych z BPH
-
zmniejszenia częstości występowania ostrego zatrzymania moczu i
zmniejszenia konieczności
leczenia chirurgicznego, w tym przezcewkowej resekcji gruczołu
krokowego i prostatektomii.
Produkt leczniczy Finahit, 5 mg należy stosować u pacjentów z
powiększonym gruczołem krokowym
(objętość gruczołu krokowego w przybliżeniu większa niż 40 ml).
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Sposób podawania
Wyłącznie do stosowania doustnego.
Dawkowanie
Zalecana dawka to jedna tabletka 5 mg na dobę podawana z posiłkiem
lub bez posiłku. Tabletkę
należy połykać w całości. Nie wolno jej dzielić ani kruszyć
(patrz punkt 6.6). Nawet, jeśli poprawa
nastąpi po krótkim czasie, może być niezbędna kontynuacja
leczenia przez co najmniej 6 miesięcy,
aby obiektywnie stwierdzić, że wynik leczenia jest zadawalający.
Dawkowanie u osób w podeszłym wieku
Zmiana dawkowania nie jest konieczna, chociaż badania
farmakokinetyczne wykazały, że stopień
wydalania finasterydu jest nieznacznie zmniejszony u pacjentów w
wieku powyżej 70 lat.
Dawkowanie w niewydolności wątroby
Wpływ niewydolności wątroby na farmakokinetykę finasterydu