Kraj: Belgia
Język: francuski
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Méglumine de Flunixine 83 mg/ml - Eq. Flunixine 50 mg/ml
Intervet International B.V.
QM01AG90
Flunixin Meglumine
50 mg/ml
Solution pour pour-on
Méglumine de Flunixine 83 mg/ml
Pour-On
bovin
Flunixin
CTI code: 459635-03 - Taille de l'emballage: 1000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3175171 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459635-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3175189 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459635-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3213188 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2014-06-25
Bijsluiter – FR Versie FINADYNE TRANSDERMAL 50 MG/ML NOTICE FINADYNE TRANSDERMAL 50 MG/ML SOLUTION POUR POUR-ON POUR BOVINS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas représenté par MSD Animal Health SPRL, Clos du Lynx, 5, 1200 Bruxelles Fabricant responsable de la libération des lots : Vet Pharma Friesoythe GmbH, Sedelsberger Str. 2-4, 26169 Friesoythe, Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Finadyne Transdermal 50 mg/ml, solution pour pour-on pour bovins. Flunixine. 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Un ml contient : SUBSTANCE ACTIVE: Flunixine 50 mg sous forme Flunixine méglumine 83 mg EXCIPIENT(S) : Lévomenthol 50 mg Rouge allura AC (E129) 0,2 mg Liquide transparent de couleur rouge, non trouble et exempt de particules visibles. 4. INDICATION(S) Réduction de la fièvre associée à une affection respiratoire bovine. Réduction de la fièvre associée à une mammite aigüe. Réduction de la douleur et de la boiterie associée au phlegmon interdigité, à la dermatite interdigitale et à la dermatite digitale. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer aux animaux atteints de maladies cardiaque, hépatique ou rénale, ou s'il existe des signes d'ulcération gastro-intestinale ou de saignement. Ne pas utiliser chez les animaux gravement atteints de déshydratation, d’hypovolémie car il existe un risque potentiel d’augmentation de toxicité rénale. Ne pas utiliser dans les 48 heures précédant la date prévue de la parturition. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Un gonflement transitoire de la peau, de l’érythème, des pellicules, des poils cassés/fragiles, des poils plus fins, une alopécie ou Przeczytaj cały dokument
SKP– FR Versie FINADYNE TRANSDERMAL 50 MG/ML RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Finadyne Transdermal 50 mg/ml, solution pour pour-on pour bovins 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient : SUBSTANCE ACTIVE: Flunixine 50 mg Equivalent à 83 mg de flunixine méglumine EXCIPIENT(S) : Lévomenthol 50 mg Rouge allura AC E129 0,2 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour pour-on. Liquide transparent de couleur rouge, non trouble et exempt de particules visibles. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Réduction de la fièvre associée à une affection respiratoire bovine. Réduction de la fièvre associée à une mammite aigüe. Réduction de la douleur et de la boiterie associée au phlegmon interdigité, à la dermatite interdigitale et à la dermatite digitale. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer aux animaux atteints de maladies cardiaque, hépatique ou rénale, ou s'il existe des signes d'ulcération gastro-intestinale ou de saignement. Ne pas utiliser chez les animaux gravement atteints de déshydratation, d’hypovolémie car il existe un risque potentiel d’augmentation de toxicité rénale. Ne pas utiliser dans les 48 heures précédant la date prévue de la parturition. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Appliquer uniquement sur peau sèche et prévenir de toute exposition à l’humidité pendant au moins 6 heures après l’application. En cas d’infections bactériennes, un traitement antibiotique en parallèle devra être envisagé. SKP– FR Versie FINADYNE TRANSDERMAL 50 MG/ML 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI P r écau ti ons pa rti cu li è r es d ' e m p l oi chez l’ an i m al Voir également la rubrique 4.7. Il est reconnu que les anti-inflammatoires non sté Przeczytaj cały dokument