Finadyne Solution 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła i świń 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fluniksyna

Dostępny od:

Intervet International B.V.

Kod ATC:

QM01AG90

INN (International Nazwa):

Flunixini

Dawkowanie:

50 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; koń; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 36 godzin, bydło - tkanki jadalne - 10 dni, koń - tkanki jadalne - 10 dni, świnia - tkanki jadalne - 18 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007724; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997007717

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
FINADYNE SOLUTION 50 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA KONI, BYDŁA I
ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
Wytwórca:
TriRx Segré
La Grindolière
Zone Artisanale
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Finadyne Solution 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła i
świń
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
Fluniksyna
50 mg/ml
(w postaci fluniksyny z megluminą 83 mg/ml)
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
_U koni _
Złagodzenie
stanu
zapalnego
i
bólu
przy
schorzeniach
układu
mięśniowo–szkieletowego.
Złagodzenie bólów kolkowych.
_U bydła _
Opanowanie ostrych stanów zapalnych w przebiegu chorób układu
oddechowego.
Jako leczenie wspomagające przy ostrej rozedmie płuc oraz przy
ostrym zapaleniu wymienia u
krów.
_U świń _
Złagodzenie stanu zapalnego i bólu, szczególnie przy zespole MMA u
loch.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt ze schorzeniami serca, wątroby lub nerek.
Nie stosować w przypadkach, gdy istnieje możliwość wystąpienia
owrzodzeń żołądka lub jelit,
oraz krwawienia z tych narządów.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną
(megluminian fluniksyny) lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt oligemicznych (o zmniejszonej objętości
krwi w układzie krążenia).
Nie stosować u ciężarnych klaczy.
Nie stosować u koni wyścigowych w okresie 8 dni przed gonitwą.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki oraz zaleconej długości
terapii.
Nie stosować u loch w ciąży, loszek w okresie krycia i knurów
rozpłodowych.
Nie stosować u krów w ciągu 48 godzin przed oczekiwanym porodem.
Podawanie leku zwierzętom w wieku poniżej 6 tygodni oraz w wieku
podeszłym wiąże się z
pewnym ryzykiem. W razie konieczności leczenia takich

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Finadyne Solution 50 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła i
świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
Fluniksyna
50 mg/ml
(w postaci fluniksyny z megluminą 83 mg/ml)
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, koń, świnia.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
_U koni _
Złagodzenie
stanu
zapalnego
i
bólu
przy
schorzeniach
układu
mięśniowo–szkieletowego.
Złagodzenie bólów kolkowych.
_U bydła _
Opanowanie ostrych stanów zapalnych w przebiegu chorób układu
oddechowego.
Jako leczenie wspomagające przy ostrej rozedmie płuc oraz przy
ostrym zapaleniu wymienia u
krów.
_U świń _
Złagodzenie stanu zapalnego i bólu, szczególnie przy zespole MMA u
loch.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt ze schorzeniami serca, wątroby lub nerek.
Nie stosować w przypadkach, gdy istnieje możliwość wystąpienia
owrzodzeń żołądka lub jelit,
oraz krwawienia z tych narządów.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną
(megluminian fluniksyny) lub na
dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt oligemicznych (o zmniejszonej objętości
krwi w układzie krążenia).
Nie stosować u ciężarnych klaczy.
Nie stosować u koni wyścigowych w okresie 8 dni przed gonitwą.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki oraz zaleconej długości
terapii.
Nie stosować u loch w ciąży, loszek w okresie krycia i knurów
rozpłodowych.
Nie stosować u krów w ciągu 48 godzin przed oczekiwanym porodem.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH
GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Przepisy
odnoszące
się do
wyścigów
oraz
innych
konkurencji
nie
dopuszczają
stosowania
niesterydowych leków przeciwzapalnych. Royal College of Veterinary
Surgeons udzielił leka