Filomag B6 40 mg Mg2+ + 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Magnesii hydrogenoaspartas + Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6)

Dostępny od:

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM

Kod ATC:

A11HA02

INN (International Nazwa):

Magnesii hydrogenoaspartas + Pyridoxini hydrochloridum

Dawkowanie:

40 mg Mg2+ + 5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990460113; Zawartość opakowania: 75 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990610075; Zawartość opakowania: 25 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990610068

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA U
Ż
YTKOWNIKA
FILOMAG B
6
40 MG JONÓW MAGNEZU + 5 MG, TABLETKI
_Magnesii hydroaspartas + Pyridoxini hydrochloridum_
_ _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
Lek ten nale
ż
y zawsze stosowa
ć
dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zalece
ń
lekarza lub farmaceuty.
- Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
- Je
ś
li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do farmaceuty.
- Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie mo
ż
liwe objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
- Je
ś
li po upływie 30 dni nie nast
ą
piła poprawa lub pacjent czuje si
ę
gorzej, nale
ż
y skontaktowa
ć
si
ę
z
lekarzem.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1. Co to jest Filomag B
6
i w jakim celu si
ę
go stosuje.
2. Informacje wa
ż
ne przed za
ż
yciem leku Filomag B
6
3. Jak stosowa
ć
Filomag B
6
4. Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5. Jak przechowywa
ć
Filomag B
6
6. Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK FILOMAG B
6 I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
_ _
Filomag B
6
zawiera dobrze przyswajalny zwi
ą
zek magnezu (asparaginian) i witamin
ę
B
6
.
MAGNEZ jako aktywator enzymów pełni wiele funkcji metabolicznych w
komórkach organizmu
człowieka. Jest niezb
ę
dny w czynno
ś
ci mi
ęś
nia sercowego, układu nerwowego, mi
ęś
niówki gładkiej
naczy
ń
oraz mi
ęś
ni pr
ąż
kowanych. Niedobór magnezu zwi
ę
ksza ryzyko choroby wie
ń
cowej, zawału
serca i zaburze
ń
rytmu serca. Objawami niedoboru magnezu s
ą
: nadpobudliwo
ść
, trudno
ś
ci koncentracji,
zwi
ę
kszona podatno
ść
na stres, zaburzenia pracy mi
ęś
ni szkieletowych (skurcze mi
ęś
ni, t
ęż
yczka).
WITAMINA B
6
zwi
ę
ksza o 20 do 40% wchłanianie magnezu z przewodu pokarmo

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
FILOMAG
B
6,
40 mg jonów magnezu + 5 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
1 tabletka zawiera 40 mg jonów magnezu w postaci 600 mg magnezu
wodoroasparaginianu (_Magnesii _
_hydroaspartas)_ oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku_ (Pyridoxini
hydrochloridum_) (witaminy B
6
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza 29 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt 6. 1
3. POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stwierdzony niedobór magnezu i (lub) witaminy B
6
.
Objawy czynno
ś
ciowego niedoboru magnezu.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Doro
ś
li i dzieci w wieku powy
ż
ej 12 lat:
- w intensywnym uzupełnianiu stwierdzonego biochemicznie lub
klinicznie niedoboru magnezu:
doustnie, zwykle od 1 do 2 tabletek od 2 do 3 razy na dob
ę
(maksymalnie 6 tabletek w ci
ą
gu doby),
tj. od 80 mg do 240 mg Mg
++
/ dob
ę
(3,3 mmol do 9,9 mmol);
od 10 mg do 30 mg witaminy B
6
/ dob
ę
,
- profilaktyka niedoboru magnezu i witaminy B
6
:
doustnie, zwykle od 1 do 2 tabletek 2 razy na dob
ę
(maksymalnie 4 tabletki w ci
ą
gu doby),
tj. od 80 mg do 160 mg Mg
++
/ dob
ę
(3,3 mmol do 6,6 mmol);
od 10 mg do 20 mg witaminy B
6
/ dob
ę
Dzieci w wieku od 4 do 12 lat:
- odpowiednio do stwierdzonych niedoborów magnezu, wieku i masy
ciała dziecka:
doustnie, zwykle od 1 do 2 tabletek 2 razy na dob
ę
(maksymalnie 4 tabletki w ci
ą
gu doby)
tj. od 80 mg do 160 mg Mg
++
/ dob
ę
(3,3 mmol do 6,6 mmol);
od 10 mg do 20 mg witaminy B
6
/ dob
ę
.
Uwaga: przyjmuje si
ę
,
ż
e całkowite dzienne zapotrzebowanie organizmu na magnez nie
przekracza 5
mg/kg masy ciała.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwra
ż
liwo
ść
na którykolwiek składnik produktu leczniczego (patrz. punkt 6.1),
hipermagnezemia.
ci
ęż
ka niewydolno
ść
nerek (klirens kreatyniny mniejszy ni
ż
30 ml/min), zaburzenia przewodnictwa
przedsionkowo-komorowego (blok), bradykardia, _myasthenia gravis