Kraj: Chile
Język: hiszpański
Źródło: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)
FIBRINÓGENO HUMANO
LABORATORIO BAGÓ DE CHILE S.A.
FIBRINOGEN HUMAN
FIBRINOGENO HUMANO 1,000 g
Intravenosa
Establecimientos Tipo A
Receta Simple
Tratamiento de la hemorragia y profilaxis perioperatoria en pacientes con hipo o afibrinogenemia congénita con tendencia a la hemorgia . "Terapia complementaria para el manejo de la hemorragía severa no controlada en pacientes con hipofibrinogenemia adquirida en el curso de la intervención quirúrgica "
Resolución Inscríbase: 3298; Fecha Próxima renovación: 07/02/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vigente
2020-02-07
REF.: MT1459589/20 REG. I.S.P. N° B-2789/20 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL FIBRYGA LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 1 G, CON SOLVENTE _____________________________________________ Página 1 de 18 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL 1 NOMBRE DEL PRODUCTO: FIBRYGA Liofilizado para solución inyectable/perfusión 1 g 2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: FIBRINÓGENO HUMANO Cada frasco ampolla de FIBRYGA contiene 1 g de fibrinógeno humano. Tras la reconstitución con 50 mL de agua para preparaciones inyectables, FIBRYGA contiene aproximadamente 20 mg/mL de fibrinógeno humano. El contenido de proteína coagulante se determina de acuerdo con la Farmacopea Europea para el fibrinógeno humano. Producido a partir del plasma de donantes humanos. Excipientes con efecto conocido: sodio hasta 132 mg (5,8 mmol) por frasco ampolla. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3 FORMA FARMACÉUTICA: Liofilizado para solución inyectable/perfusión. _El _liofilizado _es blanco o amarillo e_ higroscópico, _también aparece como un_ sólido friable. _El _ _solvente es un líquido transparente e incoloro. _ _ _ _4. _ _DATOS CLÍNICOS _ REF.: MT1459589/20 REG. I.S.P. N° B-2789/20 FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL FIBRYGA LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 1 G, CON SOLVENTE _____________________________________________ Página 2 de 18 4.1 INDICACIONES TERAPEUTICAS: Tratamiento de la hemorragia y profilaxis perioperatoria en pacientes con hipo o afibrinogenemia congénita con tendencia a la hemorragia. _Como terapia complementaria para el manejo de la hemorragia severa no controlada en _ _pacientes con_ _ _ _hipofibrinogenemia adquirida en el curso de la intervención quirúrgica. _ 4.2 POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico experimentado en el tratamiento de trastornos de la coagulación. POSOLOGÍA La dosis y la duración de la terapia de sustitución dependen de la gravedad del trastorno, la localización y exte Przeczytaj cały dokument