FEVARIN 100 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Kraj: Bośnia i Hercegowina

Język: chorwacki

Źródło: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Składnik aktywny:

флувоксамин

Dostępny od:

Viatris BH d.o.o.

Kod ATC:

N06AB08

INN (International Nazwa):

fluvoksamin

Dawkowanie:

100 mg/1 tableta

Forma farmaceutyczna:

filmom obložena tableta

Skład:

1 filmom obložena tableta sadrži: 100 mg fluvoksamin (u obliku fluvoksamin maleata)

Sztuk w opakowaniu:

30 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC//Al blistera po 15 tableta), u kutiji

Typ recepty:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Wyprodukowano przez:

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

Status autoryzacji:

Važeći

Data autoryzacji:

2019-12-16

Ulotka dla pacjenta

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FEVARIN
100 mg filmom obložene tablete
Fluvoksamin maleat
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati lijek.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
- Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
- Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako imaju simptome
jednake Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno djelovanje postane ozbiljno, ako primjetite
bilo koje neželjeno djelovanje koje
nije navedeno u ovom uputstvu, potrebno je obavijestiti ljekara ili
farmaceuta.
U ovoj uputi:
1. Šta je FEVARIN i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati FEVARIN
3. Kako uzimati FEVARIN
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati FEVARIN
6. Dodatne informacije
1. Šta je FEVARIN i za šta se koristi
Fevarin pripada skupini lijekova koji se zovu selektivni inhibitori
ponovne pohrane serotonina (SSRI).
Sadrži supstancu koja se zove fluvoksamin i koja je antidepresiv.
Koristi se za liječenje depresije (velike
depresivne epizode).
Također se može koristiti za liječenje osoba s
opsesivno-kompulzivnim poremećajem.
2. Prije nego poČnete uzimati FEVARIN
Nemojte uzimati FEVARIN
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na fluvoksamin ili bilo koji drugi
sastojak tablete (vidjeti poglavlje 6.
Dodatne informacije)
-
ako koristite lijekove koji se zovu inhibitori monoaminooksidaze (MAO
inhibitori) koji se ponekad
propisuje za liječenje depresije ili anksioznosti, uključujući
linezolid (antibiotik koji je također
MAOI).
Liječenje fluvoksaminom trebalo bi započeti najmanje 2 sedmice nakon
prekida ireverzibilnog
MAOI-ja. Međutim, liječenje fluvoksaminom nakon prekida određenih
reverzibilnih MAOI može se
započeti sljedeći dan. U izuzetnim slučajevima može se koristiti
linezolid (antibiotik MAOI) sa
fluvoksaminom pod uslovom da Vas Vaš ljekar budno prati. Vaš ljekar
će Vas savjetovati kad
biste trebali uzeti lijek Fevarin nakon prestanka uzimanja MAOI-a.
-
ako uzimate tizanidin, lijek koji se

Charakterystyka produktu

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Fevarin 100 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg fluvoksamin maleata.
Za cjelovit popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Ovalne, bikonveksne, bijele do bjelkaste filmom obložene tablete s
razdjelnim urezom i utisnutim
„313“ s obje strane razdjelnog ureza.
Tableta se može podijeliti na jednake polovice.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Velika depresivna epizoda.
Opsesivno-kompulzivni poremećaj (OKP).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Depresija
Odrasli
Preporučena dnevna doza je 100 mg. Bolesnik treba početi liječenje
sa 50 ili 100 mg primjenjenim u
jednoj večernjoj dozi. Tri do četiri sedmice nakon početka
terapije, dozu lijeka treba preispitati te, ako je to
potrebno, prilagoditi, a poslije u skladu sa kliničkom procjenom.
Iako je kod većih doza moguć veći rizik
za nastanak nuspojava, neki bolesnici mogu imati koristi od postepenog
povećanja doze do maksimalno
300 mg na dan, ako nakon nekoliko sedmica na preporučenoj dozi nije
postignut zadovoljavajući odgovor
na terapiju (vidjeti poglavlje 5.1.). Doze do 150 mg na dan mogu se
primijeniti jednokratno, poželjno
uvečer. Preporučuje se ukupnu dnevnu dozu veću od 150 mg
primijeniti u dvije ili tri pojedinačne doze.
Doziranje treba pažljivo individualno prilagođavati kako bi se
bolesnika održavalo na najnižoj djelotvornoj
dozi.
Bolesnike s depresijom treba liječiti dovoljno dugo, najmanje šest
mjeseci, kako bi njihovo stanje bilo bez
simptoma.
Djeca/adolescenti
Fevarin ne treba koristiti kod djece i adolescenata do 18 godina za
liječenje velike depresivne epizode.
Djelotvornost i sigurnost Fevarina nije utvrđena za liječenje velike
depresivne epizode u pedijatrijskoj
populaciji (vidjeti poglavlje 4.4).
Opsesivno-kompulzivni poreme_ć_aji
Odrasli
Preporučena dnevna doza je između 100 i 300 mg dnevno. Bolesnik
treba početi liječenje s