Fervex Junior 280 mg + 100 mg + 10 mg Granulat do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Pheniramini maleas

Dostępny od:

UPSA SAS

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Pheniramini maleas

Dawkowanie:

280 mg + 100 mg + 10 mg

Forma farmaceutyczna:

Granulat do sporządzania roztworu doustnego

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 12 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991275907; Zawartość opakowania: 8 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990847310

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FERVEX JUNIOR, 280 MG + 100 MG + 10 MG, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
_Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Pheniramini maleas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Fervex Junior i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fervex Junior
3.
Jak stosować lek Fervex Junior
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fervex Junior
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FERVEX JUNIOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Fervex Junior jest lekiem złożonym. Paracetamol działa
przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.
Maleinian feniraminy zmniejsza przekrwienie i obrzęk błon
śluzowych, przez co udrażnia przewody
nosowe, hamuje odruch kichania i łzawienie oczu. Kwas askorbowy
uzupełnia niedobory witaminy C
w organizmie. Lek nie zawiera cukru.
Wskazania do stosowania
Fervex Junior jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku powyżej 6
lat w doraźnym leczeniu
objawów grypy, przeziębienia i stanów grypopodobnych (ból głowy,
gorączka, zapalenie błony
śluzowej nosa i gardła).
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Fervex Junior,
(280 mg + 100 mg + 10 mg), granulat do sporządzania roztworu
doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna saszetka zawiera:
Paracetamol (
_Paracetamolum)_
280 mg
Kwas askorbowy (
_Acidum ascorbicum) _
100 mg
Maleinian feniraminy (
_Pheniramini maleas) _
10 mg
_._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
mannitol (2,26 g), potas (6,99 mg), alkohol benzylowy (0,3 mg) oraz
śladowe ilości czerwieni Allura
AC (E129), żółcieni pomarańczowej FCF (E110), etanolu, benzoesanu
sodu (E211), glikolu
propylenowego (E1520) z aromatu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania roztworu doustnego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Fervex Junior jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku powyżej 6
lat, w doraźnym leczeniu
objawów grypy, przeziębienia i stanów grypopodobnych (ból głowy,
gorączka, zapalenie błony
śluzowej nosa i gardła).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dzieci i młodzież _
Dzieci w wieku od 6 do 10 lat: 1 saszetka 2 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 10 do 12 lat: 1 saszetka 3 razy na dobę.
Młodzież w wieku od 12 do 15 lat: 1 saszetka 4 razy na dobę.
Nie stosować dawki większej niż zalecana.
Maksymalne zalecane dawki paracetamolu
Dzieci i młodzież o masie ciała do 50 kg: maksymalna dawka dobowa
paracetamolu wynosi
60 mg/kg mc./dobę, łącznie nie większa niż 3 g/dobę, podawana w
dawkach podzielonych po
10-15 mg/kg mc.
Dorośli i młodzież o masie ciała powyżej 50 kg: maksymalna dawka
dobowa paracetamolu wynosi
4 g/dobę (patrz punkt 4.9).
Szczególne grupy pacjentów
_ _
_Zaburzenia czynności nerek _
W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny
poniżej 10 ml/min) przerwy pomiędzy
podaniem kolejnych dawek powinny wynosić przynajmniej 8 godzin.
Sposób podawania
Podanie doustne. Zawartość saszetki należy rozpuścić w
dostatecznej ilości zimnej lub ciepłej w