Ferrum Lek 50 mg Fe3+/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ferrum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

B03AB04

INN (International Nazwa):

Ferri hydroxidum polymaltosum

Dawkowanie:

50 mg Fe3+/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990976317

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
DZL-ZLN.4020.3129.2022
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FERRUM LEK, 50 MG/5 ML, SYROP
_Ferri hydroxidum polymaltosum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ferrum Lek i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ferrum Lek
3.
Jak stosować Ferrum Lek
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ferrum Lek
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1
.
CO TO JEST FERRUM LEK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Żelazo jest ważnym składnikiem krwinek czerwonych, mięśni oraz
enzymów. Niedobór żelaza może
powodować przewlekłe zmęczenie, brak koncentracji, rozdrażnienie,
nerwowość, bóle głowy, utratę
apetytu, podatność na stres i zakażenie, bladość, pęknięcia w
kącikach ust, suchość skóry, łamliwość
włosów i paznokci.
Syrop Ferrum Lek zawiera
ŻELAZO
w postaci kompleksu wodorotlenku żelaza (III) z polimerem
węglowodanowym, polimaltozą. Polimaltoza chroni przewód pokarmowy
pacjenta przed szkodliwym
działaniem żelaza. Hamuje również oddziaływanie pokarmu na
żelazo. Struktura kompleksu
wodorotlenku żelaza (III) z polimaltozą jest zbliżona do struktury
naturalnie występującego białka
magazynującego żelazo w organizmie, ferrytyny. Dzięki temu
podobieństwu żelazo przenika do krwi
w wyniku działania naturalnych procesów.
Ferrum Lek jest stosowany:
- w

Charakterystyka produktu

1
DZL-ZLN.4020.3129.2022
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ferrum Lek, 50 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml syropu zawiera 10 mg żelaza w postaci kompleksu wodorotlenku
żelaza (III) z polimaltozą (
_Ferri _
_hydroxidum polymaltosum_
)
_._
5 ml syropu (1 łyżka miarowa) zawiera 50 mg żelaza w postaci
kompleksu wodorotlenku żelaza (III)
z polimaltozą
_. _
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
5 ml syropu zawiera:
- 1000 mg sacharozy,
- 2000 mg sorbitolu,
- 16,25 mg etanolu,
- 2,92 mg metylu parahydroksybenzoesanu,
- 0,83 mg propylu parahydroksybenzoesanu,
- 7,5 mg glikolu propylenowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Brązowy, przezroczysty roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Ferrum Lek jest stosowany:
- w leczeniu utajonego niedoboru żelaza,
- w leczeniu niedokrwistości spowodowanej niedoborem żelaza (jawny
niedobór żelaza),
- w zapobieganiu niedoborom żelaza w okresie ciąży.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie i czas trwania leczenia są zależne od stopnia niedoboru
żelaza.
Utajony niedobór żelaza
Leczenie trwa około 1-2 miesięcy.
NIEMOWLĘTA W WIEKU DO 1 ROKU
Nie należy stosować syropu Ferrum Lek ze względu na zbyt małe
dawki, jakie należy podawać w tej
grupie wiekowej.
DZIECI W WIEKU OD 1 ROKU DO 12 LAT
Od 2,5 do 5 ml (od
1
/
2
do 1 łyżki miarowej) syropu Ferrum Lek na dobę (25-50 mg żelaza).
2
DZL-ZLN.4020.3129.2022
DZIECI W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT, DOROŚLI I KOBIETY KARMIĄCE PIERSIĄ
Od 5 do 10 ml (od 1 do 2 łyżek miarowych) produktu leczniczego
Ferrum Lek syrop na dobę
(50-100 mg żelaza).
Niedokrwistość spowodowana niedoborem żelaza (jawny niedobór
żelaza)
Czas trwania leczenia wynosi około 3-5 miesięcy, do uzyskania
normalizacji stężenia hemoglobiny.
Po tym okresie należy kontynuować leczenie przez kilka tygodni w
celu uzupełnienia zapasów żelaza,
stosując taką dawkę, jak w lecze