Kraj: Portugalia
Język: portugalski
Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ácido fólico + Complexo hidróxido férrico-polimaltose
Vifor France, S.A.
B03AD04
Folic acid + Complex ferric hydroxide-polimaltose
0.35 mg + 357 mg
Comprimido para mastigar
Ácido fólico 0.35 mg ; Complexo hidróxido férrico-polimaltose 100 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
4.1.1 - Compostos de ferro
MSRM
N/A
ferric oxide polymaltose complexes and folic acid
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 9685818 CNPEM: 50072560 CHNM: 10012289 Comercializado
Autorizado
1988-08-22
APROVADO EM 01-08-2018 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR FERRUM FOL HAUSMANN, 0.35 mg + 100 mg , Comprimido para mastigar Ácido fólico + Fe III, sob a forma de complexo de hidróxido férrico-polimaltose Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico,farmacêutico ou enfermeiro. -Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros.O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais da doença. -Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluíndo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ferrum Fol Hausmann e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ferrum Fol Hausmann 3. Como tomar Ferrum Fol Hausmann 4 .Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Ferrum Fol Hausmann 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ferrum Fol Hausmann e para que é utilizado Cada comprimido para mastigar contém 0,35 mg de ácido fólico + 100 mg de Ferro (III) sob a forma de complexo hidróxido férrico-polimaltose.. . Este medicamento é indicado para as seguintes situações: - tratamento da deficiência em ferro sem anemia e da anemia causada por deficiência em ferro - prevenção da deficiência em ferro e em ácido fólico antes, durante e após a gravidez (durante a amamentação). 2. O que precisa saber antes de tomar Ferrum Fol Hausmann Não tome Ferrum Fol Hausmann: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao complexo de hidróxido férrico-polimaltose ou ao ácido fólico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). APROVADO EM 01-08-2018 INFARMED - se tem sobrecarga de ferro (ex: hemocromatose, hemossiderose) - se tem perturbações da utilização do ferro Przeczytaj cały dokument
APROVADO EM 01-08-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ferrum Fol Hausmann® 0,35mg + 100 mg comprimido para mastigar 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa: ácido fólico, complexo hidróxido férrico-polimaltose Cada comprimido para mastigar contém 0,35 mg de ácido fólico, 100 mg de Ferro (III) sob a forma de complexo hidróxido férrico-polimaltose. Lista completa de excipientes ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido para mastigar Comprimidos redondos e lisos castanhos, pontilhados de branco, com linha de divisão num dos lados.. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para dividir em doses iguais 4INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da deficiência em ferro sem anemia e da anemia por deficiência em ferro. Prevenção da deficiência em ferro e em ácido fólico antes, durante e após a gravidez (durante a amamentação). Posologia e modo de administração Posologia Tratamento da anemia por deficiência em ferro na gravidez: 200 mg ferro, 0.70 mg ácido fólico a 300 mg ferro, 1.05 mg ácido fólico (2 a 3 comprimidos) por dia até normalização dos níveis de hemoglobina (Hb). O tratamento deve continuar com 1 comprimido (100 mg ferro, 0.35 mg ácido fólico) uma vez por dia, até pelo menos ao final da gravidez com, para reposição dos depósitos de ferro e suportar a necessidade acrescida de ferro durante a gravidez. Tratamento da deficiência em ferro sem anemia e prevenção da deficiência em ferro e ácido fólico: 100 mg ferro, 0.35 mg ácido fólico (1 comprimido) uma vez por dia. APROVADO EM 01-08-2018 INFARMED Modo de administração A dose diária pode ser dividida em tomas separadas ou ser tomada de uma só vez. Ferrum Fol Hausmann deve ser tomado durante ou imediatamente após uma refeição. Ferrum Fol Hausmann ® comprimido para mastigar poderá ser mastigado ou engolido inteiro, Em casos de valores de hemoglobina inferiores a 90 g/L, Przeczytaj cały dokument