Ferrola 114 mg + 0,8 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ferrosi sulfas + Acidum folicum

Dostępny od:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

Kod ATC:

B03AD03

INN (International Nazwa):

Ferrosi sulfas, desiccatus + Acidum folicum

Dawkowanie:

114 mg + 0,8 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991360238; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991360252; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991360245

Status autoryzacji:

2020-11-13

Ulotka dla pacjenta

1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Ferrola, 114 mg + 0,8 mg, tabletki dojelitowe
_ (Ferrosi sulfas, desiccatus + Acidum folicum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Ferrola i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ferrola
3. Jak stosować Ferrola
4. Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ferrola
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST FERROLA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ferrola zawiera substancje czynne żelaza(II) siarczan wysuszony i
kwas foliowy. Stosowany jest w leczeniu
niedokrwistości spowodowanej jednoczesnym niedoborem żelaza i kwasu
foliowego u dorosłych i dzieci w
wieku od 12 lat. Stosowany jest również w celu zapobiegania tym
niedoborom w okresie ciąży.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FERROLA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FERROLA:
•
w przypadku alergii (nadwrażliwości) na substancje czynne lub
którąkolwiek z substancji pomocniczych
wymienionych w punkcie 6;
•
w przypadku niedokrwistości nie spowodowanej niedoborem żelaza,
chyba że u pacjenta występuje
równocześnie niedobór żelaza;
•
w przypadku niedokrwistości megaloblastycznej o nieustalonym
pochodzeniu, chyba że lekarz zaleci
inaczej;
•
w przypadku złośliwej niedokrwistości lub niedokrwistości
megaloblastycznej spowodowanej
niedoborem witaminy B
12
, chyba że lekarz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ferrola, 114 mg + 0,8 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka dojelitowa zawiera 114 mg żelaza(II) siarczanu,
wysuszonego
_(Ferrosi sulfas, desiccatus)_
co
odpowiada 37 mg żelaza, oraz 0,8 mg kwasu foliowego
_ (Acidum folicum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza 2,8 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki dojelitowe
Okrągłe, obustronnie wypukłe, czerwonobrązowe tabletki dojelitowe.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE _ _
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie niedokrwistości z niedoboru żelaza i kwasu foliowego, w tym
niedokrwistości z niedoboru żelaza i
kwasu foliowego w okresie ciąży.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
Dawkowanie ustala się indywidualnie, w zależności od stopnia
niedoborów żelaza i kwasu foliowego.
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat
1 lub 2 tabletki dojelitowe 3 razy na dobę
Kobiety w ciąży
1 tabletka dojelitowa 3 razy na dobę
_ _
_Sposób podawania _
Tabletki dojelitowe należy przyjmować co najmniej 1 godzinę przed
posiłkiem, z wystarczającą ilością
płynu będącego źródłem witaminy C (np. soku pomarańczowego),
aby zwiększyć wchłanianie żelaza.
_Czas trwania leczenia _
Czas trwania leczenia powinien być ustalony indywidualnie. Nie
należy przerywać leczenia po osiągnięciu
normalnego stężenia hemoglobiny, ale kontynuować je aż do
uzupełnienia zapasów żelaza (około 3
miesięcy).
Leczenie niedokrwistości spowodowanej niedoborem kwasu foliowego
wymaga około 4 miesięcy.
_ _
_Dzieci w wieku poniżej 12 lat: _
Ferrola przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku
powyżej 12 lat. Ferrola nie jest
zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
_ _
2
_Osoby w wieku podeszłym: _
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku.
_ _
_Zaburzenia czynności nerek: _
Nie jest konieczna zmiana dawkowania w tej grupie pacjentów.
_