FERRO SANOL 100 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

FERROGLICINA SULFATO

Dostępny od:

UCB PHARMA S.A.

Kod ATC:

B03AA01

INN (International Nazwa):

FERROGLYCIN SULPHATE

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Skład:

FERROGLICINA SULFATO 100 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Ferroso glicina sulfato

Podsumowanie produktu:

FERRO SANOL 100 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES , 50 cápsulas Autorizado 01/07/2003 Comercializado - FERRO SANOL 100 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES , 500 cápsulas Autorizado 09/02/2010 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2003-07-02

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FERRO SANOL 100 MG CÁPSULAS GASTRORRESISTENTES
Hierro (Fe
2+
)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ferro sanol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ferro sanol
3. Cómo tomar Ferro sanol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ferro sanol
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FERRO SANOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ferro sanol es una forma de hierro que puede tomarse por vía oral
para tratar o prevenir la
deficiencia de hierro. El hierro es esencial para el transporte de
oxígeno y la transferencia de
energía en el organismo. Las cápsulas se denominan
gastrorresistentes porque no liberan su
contenido en el estómago. Liberan el hierro en su intestino donde es
absorbido.
Ferro sanol se usa para el tratamiento de la deficiencia de hierro
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FERRO SANOL
NO TOME FERRO SANOL

si es alérgico al complejo de hierro o a cualquiera de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6),

si tiene un estrechamiento en su esófago,

si sufre una enfermedad hereditaria del almacenamiento de hierro
(hemocromatosis),

si sufre una enfermedad con acumulación de hierro (hemolisis
crónica, talasemia, otras
hemoglobinopatías)

si sufre algún trastorno en la utilización del hierro (p. ej.,
anemia sideroblástica (se pueden
producir glóbulos rojos defectuo

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ferro sanol 100 mg cápsulas gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 cápsula contiene:
567,7 mg del complejo de ferroglicina (II) sulfato (equivalente a 100
mg de Fe
2+
).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras gastrorresistentes.
Cápsula de gelatina dura tamaño 0 (aproximadamente 21,7 mm x 7,5
mm), con una tapa de color marrón
chocolate opaco, sin grabado y un cuerpo naranja opaco, sin grabado.
Contenido de la cápsula: pellets recubiertos, entéricos, marrón
grisáceo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Estados carenciales de hierro.
Ferro sanol está indicado en adultos y niños mayores de 6 años (con
peso corporal mínimo de 20 kg).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Para todas las edades, peso corporal y grupos de dosis, la posología
debe ajustarse a las necesidades del
paciente
y
debe monitorizarse la respuesta
de las
variables clínicas
(p. ej.,
hemoglobina, ferritina,
transferrina).
No se debe exceder una dosis diaria de 5 mg Fe
2+
/kg de peso corporal (ver sección 4.9).
Niños mayores de 6 años (con un peso corporal mínimo de 20 kg),
adolescentes y adultos
Peso corporal (kg)
Cápsulas por toma
Frecuencia de las tomas
Dosis total de Fe
2+
(mg)
≥ 20
1
1 vez al día
100
Adolescentes mayores de 15 años (con un peso corporal mínimo de 50
kg) y adultos
En adolescentes mayores de 15 años y adultos se recomiendan las
siguientes dosis al comienzo del
tratamiento en casos de deficiencia de hierro pronunciada.
Peso corporal (kg)
Cápsulas por toma
Frecuencia de las tomas
Dosis total de Fe
2+
(mg)
50 - ˂ 60
1
2 veces al día
200
2 de 8
≥ 60
1
2 - 3 veces al día
200 - 300
Poblaciones especiales
Pacientes de edad avanzada
No hay disponibles datos clínicos sobre la necesidad de ajustar la
dosis en pacientes de edad avanzada (ver
sección 4.4).
Pacientes con insuficiencia renal o hepática
No hay disponibles datos clínicos sobre