Ferran 100 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Kompleks dekstranu i żelaza (III)

Dostępny od:

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe Vet-Agro Sp. z o.o.

Kod ATC:

QB03AC90

INN (International Nazwa):

Ferrum in complexu cum dextrano

Dawkowanie:

100 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000442; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000435

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

10
B.
ULOTKA INFORMACYJNA
11
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Ferran 100 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla świń
2.
SKŁAD
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Kompleks dekstranu i żelaza (III) 100 mg
Brunatny roztwór.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia (prosię).
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Profilaktyka anemii prosiąt będącej następstwem fizjologicznego
niedoboru żelaza. Leczenie anemii
wtórnych powstałych w następstwie inwazji endo
-
i ektopasożytów. Jako środek wspomagający
leczenie przy chorobach przemiany materii, zakażeniach, zaburzeniach
apetytu, obniżeniu przyrostów
masy ciała i charłactwie.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia
:
Brak.
Specjalne
środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych
gatunków zwierząt
:
Brak.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny
produkt leczniczy zwierzętom
:
Osoby o znanej nadwrażliwości na kompleks dekstranu i żelaza (III)
powi
nny
stosować weterynaryjny
produkt leczniczy z zachowaniem ostrożności.
Ciąża
:
Nie dotyczy.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
:
Produktu nie należy podawać łącznie z tetracyklinami i związkami
chelatowymi, ponieważ sole żelaza
mogą z nimi tworzyć trudno rozpuszczalne kompleksy
uniemożliwiające ich wchłanianie.
Przedawkowanie
:
12
Przy przedawkowaniu nadmiar żelaza może powodować powstanie reakcji
ze strony układu
pokarmowego objawiających się biegunką lub zaparciami. W takim
przypadku należy zastosować
leczenie objawowe.
Szczególne ograniczenia dotyczące stosowania i specjalne warunki
stosowania
:
Nie dotyczy.
Główne niezgodności farmaceutyczne
:
Sole żelaza mogą tworzyć trudno rozpuszczalne kompleksy z
tetracyklinami, co uniemożliwia ich
wchłanianie.
7.
ZDARZENIA
NIEPOŻĄDANE
Częstość nieznana
(
nie może być określona na
podstawie

Charakterystyka produktu

1
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Ferran 100 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Kompleks dekstranu i żelaza (III) 100 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I
POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
Fenol
Sodu chlorek
Woda do wstrzykiwań
Brunatny roztwór.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia
(prosię).
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Stosowany w profilaktyce anemii prosiąt będącej następstwem
fizjologicznego niedoboru żelaza, w
leczeniu anemii wtórnych powstałych w następstwie inwazji endo
-
i ektopasożytów. Stosowany jako
środek wspomagający leczenie przy chorobach przemiany materii,
zakażeniach, zaburzeniach apetytu,
obniżeniu przyrostów masy ciała i charłactwie.
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadk
ach
nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję
pomocniczą.
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Brak.
3.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Brak.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny
produkt leczniczy zwierzętom:
Osoby o zn
anej nadwrażliwości na kompleks dekstranu i żelaza (III) powinny
stosować
weterynaryjny
produkt leczniczy
z zachowaniem ostrożności.
3
3.6
ZDARZENIA
NIEPOŻĄDANE
Częstość nieznana
(
nie może być określona na
podstawie dostępnych danych
)
Reakcja
nadwrażliwości na żelazo
1
, zaburzenia
krążenia
2
,
zapaść
2
Biegunka, zaparcia
3
1,2
Podatne na tego typu reakcje są prosięta od loch żywionych dietą
bogatą w wielonienasycone kwasy
tłuszczowe i ubogą w selen oraz witaminę E
.
2
Objawy te są wynikiem reakcji nadwrażliwości.
3
Są to reakcje mogące wystąpić przy przedawkowaniu
.
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanyc