Fentanyl-ratiopharm 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Fentanylcitrat

Dostępny od:

ratiopharm GmbH (3087881)

Kod ATC:

N01AH01

INN (International Nazwa):

Fentanyl citrate

Forma farmaceutyczna:

Injektionslösung

Skład:

Teil 1 - Injektionslösung; Fentanylcitrat (06904) 0,0785 Milligramm

Droga podania:

Injektion intravenös

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2001-07-17

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_FENTANYL-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG _
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
Wirkstoff: Fentanylcitrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _Fentanyl-ratiopharm_
_®_
_ 50 Mikrogramm/ml_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von _Fentanyl-ratiopharm_
_®_
_ 50 Mikrogramm/ml_ beachten?
3.
Wie ist _Fentanyl-ratiopharm_
_®_
_ 50 Mikrogramm/ml_ anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Fentanyl-ratiopharm_
_®_
_ 50 Mikrogramm/ml_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _FENTANYL-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MIKROGRAMM/ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Fentanyl-ratiopharm_
_®_
_ 50 Mikrogramm/ml_ ist ein stark wirksames Schmerzmittel aus der
Gruppe der
Opioide.
_Fentanyl-ratiopharm_
_®_
_ 50 Mikrogramm/ml_ wird angewendet
-
als Narkoseprämedikation
-
zur Neuroleptanalgesie und Neuroleptanästhesie
-
als analgetische Komponente bei Anästhesien mit endotrachealer
Intubation und Beatmung
-
als Monoanästhetikum bei Allgemeinanästhesie
-
zur Schmerzbehandlung in der Intensivmedizin
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _FENTANYL-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MIKROGRAMM/ML_
BEACHTEN?
_FENTANYL-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MIKROGRAMM/ML_ DARF NICHT ANGEWENDE

Charakterystyka produktu

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
/FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_FENTANYL-RATIOPHARM_
_®_
_ 50 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 0,0785 mg Fentanylcitrat, entsprechend
0,050 mg Fentanyl.
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 0,157 mg Fentanylcitrat,
entsprechend 0,10 mg Fentanyl.
1 Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält 0,785 mg
Fentanylcitrat, entsprechend 0,50 mg
Fentanyl.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Narkoseprämedikation

Neuroleptanalgesie und Neuroleptanästhesie

als analgetische Komponente bei Anästhesien mit endotrachealer
Intubation und Beatmung

als Monoanästhetikum bei Allgemeinanästhesie

zur Schmerzbehandlung in der Intensivmedizin
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Fentanyl-ratiopharm_
_®_
sollte nur unter Voraussetzungen, die eine Beatmung ermöglichen und
durch
Personal, das eine Beatmung durchführen kann, verabreicht werden
(siehe Abschnitt 4.4).
_Dosierung _
Die Dosierung muss individuell nach Alter, Gewicht, Allgemeinzustand
und Begleiterkrankungen,
Begleitmedikation sowie Art des Eingriffs und der Anästhesie gewählt
werden.
Zur Vermeidung einer Bradykardie wird die Injektion einer kleinen
Dosis eines Anticholinergikums
unmittelbar vor Narkoseeinleitung empfohlen.
Erwachsene
Für Erwachsene werden zur Orientierung die folgenden Dosierungen
genannt:
Prämedikation
2
1-2 ml _Fentanyl-ratiopharm_
_®_
(entsprechend 50-100 µg Fentanyl) intramuskulär 30-60 min vor dem
chirurgischen Eingriff.
Analgetische Komponente bei Allgemeinanästhesie
Niedrige Dosis: 2 µg Fentanyl/kg KG
Fentanylcitrat ist in niedriger Dosierung sehr gut geeignet zur
Schmerzlinderung für kleine
chirurgische Eingriffe.
Mittlere Dosis: 2-20 µg Fentanyl/kg KG
Je umfangreicher die chirurgische Maßnahme, desto größer ist die