Kraj: Rumunia
Język: rumuński
Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
FENTANYLUM
LAVIPHARM S.A. - GRECIA
N02AB03
FENTANYLUM
50micrograme/h
PLASTURE TRANSDERMIC
PS
LAVIPHARM S.A. - GRECIA
ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU DERIVATI DE FENILPIPERIDINA
6885/2014/09 Cutie cu 20 plicuri din folie multilaminata din Al si rezina ionomerica x 1 plasture transdermic; 6885/2014/08 Cutie cu 90 plicuri din folie multilaminata din Al si rezina ionomerica x 1 plasture transdermic; 6885/2014/07 Cutie cu 16 plicuri din folie multilaminata din Al si rezina ionomerica x 1 plasture transdermic; 6885/2014/06 Cutie cu 10 plicuri din folie multilaminata din Al si rezina ionomerica x 1 plasture transdermic; 6885/2014/05 Cutie cu 9 plicuri din folie multilaminata din Al si rezina ionomerica x 1 plasture transdermic; 6885/2014/04 Cutie cu 8 plicuri din folie multilaminata din Al si rezina ionomerica x 1 plasture transdermic; 6885/2014/03 Cutie cu 5 plicuri din folie multilaminata din Al si rezina ionomerica x 1 plasture transdermic; 6885/2014/02 Cutie cu 4 plicuri din folie multilaminata din Al si rezina ionomerica x 1 plasture transdermic; 6885/2014/01 Cutie cu 3 plicuri din folie multilaminata din Al si rezina ionomerica x 1 plasture transdermic;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6883/2014/01-09 _Anexa 1 _ NR. 6884/2014/01-09 NR. 6885/2014/01-09 NR. 6886/2014/01-09 NR. 6887/2014/01-09 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR FENTANYL LAVIPHARM 12 MICROGRAME/H PLASTURE TRANSDERMIC FENTANYL LAVIPHARM 25 MICROGRAME/H PLASTURE TRANSDERMIC FENTANYL LAVIPHARM 50 MICROGRAME/H PLASTURE TRANSDERMIC FENTANYL LAVIPHARM 75 MICROGRAME/H PLASTURE TRANSDERMIC FENTANYL LAVIPHARM 100 MICROGRAME/H PLASTURE TRANSDERMIC fentanil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră (sau pentru copilul dumneavoastră). Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Fentanyl Lavipharm şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fentanyl Lavipharm 3. Cum să utilizaţi Fentanyl Lavipharm 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Fentanyl Lavipharm 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FENTANYL LAVIPHARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Numele medicamentului dumneavoastră este Fentanyl Lavipharm. Plasturii ajută la ameliorarea durerii puternice și de lungă durată: • la adulți care au nevoie de tratament continuu al durerii • la copii și adolescenți peste 2 ani care utilizează medicație opioidă și au nevoie de tratament continuu al durerii. Fentanyl Lavipharm conține un medicament num Przeczytaj cały dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6883/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _ NR. 6884/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 NR. 6885/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 NR. 6886/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 NR. 6887/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fentanyl Lavipharm 12 micrograme/h plasture transdermic Fentanyl Lavipharm 25 micrograme/h plasture transdermic Fentanyl Lavipharm 50 micrograme/h plasture transdermic Fentanyl Lavipharm 75 micrograme/h plasture transdermic Fentanyl Lavipharm 100 micrograme/h plasture transdermic 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare Fentanyl Lavipharm 12 micrograme/h plasture transdermic conţine fentanil 1,375 mg pe o suprafaţă de 5 cm 2 , care eliberează 12.5 micrograme de fentanil pe oră. Fiecare Fentanyl Lavipharm 25 micrograme/h plasture transdermic conţine fentanil 2,75 mg pe o suprafaţă de 10 cm 2 , care eliberează 25 micrograme de fentanil pe oră. Fiecare Fentanyl Lavipharm 50 micrograme/h plasture transdermic conţine fentanil 5,5 mg pe o suprafaţă de 20 cm 2 , care eliberează 50 micrograme de fentanil pe oră. Fiecare Fentanyl Lavipharm 75 micrograme/h plasture transdermic conţine fentanil 8,25 mg pe o suprafaţă de 30 cm 2 , care eliberează 75 micrograme de fentanil pe oră. Fiecare Fentanyl Lavipharm 100 micrograme/h plasture transdermic conţine fentanil 11,0 mg pe o suprafaţă de 40 cm 2 , care eliberează 100 micrograme de fentanil pe oră. Excipient(ţi) cu efect cunoscut: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Plasture transdermic Fentanyl Lavipharm plasture transdermic este dreptunghiular cu colțuri rotunjite și o imprimare în două culori pe suportul său. Este plasat între două folii de protecție transparente supradimensionate, ambele care trebuie îndepărtate înainte de aplicarea plasturelui Plasturii sunt inscripţionaţi cu următoarele: • Fentanyl Lavipharm 12μg/h: Przeczytaj cały dokument