FENOSWISS FORTE 267 mg kemény kapszula

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

fenofibrate

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

C10AB05

INN (International Nazwa):

fenofibrate

Klasa:

TK

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23024 / 01 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23024 / 02 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23024 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23024 / 04 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23024 / 05 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23024 / 06 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23024 / 07 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23024 / 08 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23024 / 09 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23024 / 10 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: LIPIDIL 267 mg kemény kapszula - OGYI-T-08697

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2016-05-10

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FENOSWISS FORTE 267 MG KEMÉNY KAPSZULA
fenofibrát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a FenoSwiss Forte 267 mg kemény kapszula
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a FenoSwiss Forte 267 mg kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a FenoSwiss Forte 267 mg kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a FenoSwiss Forte 267 mg kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FENOSWISS FORTE 267 MG KEMÉNY KAPSZULA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZNATÓ?
A FenoSwiss Forte 267 mg kemény kapszula egy fibrátoknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik.
Ezeket a gyógyszereket a vérben lévő vérzsír- (lipid-) szint
csökkentésére használják. Ilyen zsírok pl. a
trigliceridek.
A vérzsírszint csökkentésében a FenoSwiss Forte 267 mg kemény
kapszulát alacsony zsírtartalmú
diéta és egyéb nem gyógyszeres kezelés, mint pl. testmozgás és
testtömegcsökkentés kiegészítőjeként
alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A FENOSWISS FORTE 267 MG KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A FENOSWISS FORTE 267 MG KEMÉNY KAPSZULÁT:
-
ha aller

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FenoSwiss Forte 267 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
267 mg fenofibrátot tartalmaz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Zöld és karamell színű, „0” méretű, kemény zselatin
kapszula, benne 267 mg töltettömegű viaszos,
fehér vagy bézs színű masszával.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A FenoSwiss Forte 267 mg kemény kapszula adjuváns kezelésként
javasolt diéta vagy egyéb nem
gyógyszeres kezelés (pl. testmozgás, testtömegcsökkentés)
kiegészítéseként:

súlyos hypertriglyceridaemia kezelésére alacsony
HDL-koleszterin-szinttel vagy anélkül;

kevert hyperlipidaemia kezelésére, amikor a sztatinkezelés
ellenjavallt vagy nem tolerálható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A beteg kezelésre adott válaszát a szérumlipidértékek rendszeres
ellenőrzésével kell monitorozni. Ha
néhány hónap (pl. 3 hónap) elteltével sem alakul ki adekvát
válasz, kiegészítő vagy más kezelési
módok alkalmazását kell megfontolni.
Adagolás
A javasolt kezdő dózis naponta 200 mg mikronizált fenofibrát. Ez
az adag emelhető napi 267 mg
fenofibrátra, azaz napi 1 FenoSwiss Forte 267 mg kemény kapszulára.
A FenoSwiss Forte 267 mg kemény kapszulát étkezés közben kell
bevenni, mert az üres gyomorból
kevésbé szívódik fel. A terápiát megelőző diéta a kezelés
ideje alatt is betartandó.
_Különleges betegcsoportok:_
Idősek (65 éves vagy idősebb betegek)
Nincs szükség az adagolás módosítására. A szokásos adag
javasolt, kivéve, ha olyan csökkent
vesefunkció áll fenn, ahol a becsült glomerulárisfiltrációs
ráta (eGFR) < 60 ml/perc/1,73 m
2
(lásd a
„Vesekárosodásban szenvedő betegek” című bekezdést).
Vesekárosodás
A fenofibrát ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben szenvedő
betegek számára, akiknél az eGFR
< 30 ml/perc/1,73 m
2
.
Amennyiben az eGFR érték 30 és 59 ml/perc/1,73 m
2
köz