Fenoratio 100 100 mg kapsułki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Fenofibratum

Dostępny od:

123ratio Sp. z o.o.

Kod ATC:

C10AB05

INN (International Nazwa):

Fenofibratum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki

Podsumowanie produktu:

50 kaps. w blistrach (5 x 10), 5909990032815, Rp; 100 kaps. w blistrach (10 x 10), 5909990032822, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FENORATIO 100, 100 MG, KAPSUŁKI
(
_Fenofibratum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Fenoratio 100 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fenoratio 100
3.
Jak stosować lek Fenoratio 100
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fenoratio 100
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FENORATIO 100 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Fenoratio 100 należy do grupy leków ogólnie znanych jako
fenofibraty. Leki te stosowane są w
celu obniżenia poziomu tłuszczów (lipidów) we krwi. Przykładem
takich tłuszczów mogą być
trójglicerydy.
Lek Fenoratio 100 jest stosowany łącznie z dietą niskotłuszczową
oraz innymi niemedycznymi
sposobami leczenia, takimi jak ćwiczenia fizyczne oraz utrata masy
ciała, które mają na celu obniżenie
poziomu tłuszczów we krwi.
Lek Fenoratio 100 w niektórych przypadkach może być stosowany jako
dodatek do innych leków
[statyn], jeżeli poziomu tłuszczów we krwi nie da się kontrolować
przy użyciu samych statyn.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FENORATIO 100
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FENORATIO 100
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
fenofibrat lub którykolwiek z
pozostałych składników leku Fenoratio 100
_ _
-
jeśli u pacjenta stwie

Charakterystyka produktu

1(9)
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FENORATIO 100, 100 MG, KAPSUŁKI
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 100 mg fenofibratu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Fenoratio 100 jest wskazany do stosowania jako dodatek do diety oraz
innych, terapii
niefarmakologicznych (np. ćwiczenia fizyczne, utrata masy ciała) w
następujących przypadkach:
- Leczenie ciężkiej hipertrójglicerydemii z niskim stężeniem
cholesterolu o wysokiej gęstości (HDL)
lub bez.
- Mieszana hiperlipidemia, jeżeli stosowanie statyn jest
przeciwwskazane lub nie są one tolerowane.
- Mieszana hiperlipidemia u pacjentów należących do grupy wysokiego
ryzyka wystąpienia schorzeń
sercowo-naczyniowych, jako dodatek do leczenia statynami, jeżeli
stężenie trójglicerydów oraz
cholesterolu o wysokiej gęstości (HDL) nie są w wystarczającym
stopniu kontrolowane.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Pacjenci powinni stosować odpowiednią dietę i inne zalecane
niefarmakologiczne metody leczenia.
Dawkowanie
_Dorośli:_
2 - 3 kapsułki na dobę, w dawkach podzielonych.
SZCZEGÓLNE POPULACJE
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek
zalecana jest dawka jak u dorosłych.
Pacjenci z niewydolnością wątroby
U pacjentów z niewydolnością wątroby nie przeprowadzono badań
klinicznych.
_ _
Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
U pacjentów z niewydolnością nerek fenofibrat można zastosować w
przypadku precyzyjnie
ustalonego wskazania. Dawkę należy zredukować w zależności od
stężenia kreatyniny w surowicy
krwi, które należy regularnie kontrolować.
Zaleca się zmniejszenie dawki do 1 kapsułki na dobę, jeśli
stężenie kreatyniny w osoczu jest większe
niż 2 mg/dl.
2(9)
U pacjentów dializowanych dawkę należy zmniejszyć do 1 k