Kraj: Grecja
Język: grecki
Źródło: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
FENOFIBRATE
SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε
C10AB05
160MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:03-08-2005 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ FENOFIBRATE/SYNKEM_ _16Omg 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Kάθε δισκίο περιέχει: Fenofibrate.....................160 mg Εκδοχα: βλ. 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Λευκά επιμήκη , επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία , που φέρουν χαραγμένα τα στοιχεία “160” από την μία πλευρά και το λογότυπο της Fournier από την άλλη . 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Υπερχοληστερολαιμία και υπερτριγλυκεριδαιμία μεμονωμένες ή μικτού τύπου (τύπου ΙΙ α, ΙΙ b, ΙV, καθώς επίσης δυσλιπιδαιμίες τύπου ΙΙΙ και V, αν και ελάχιστοι τέτοιοι ασθενείς συμπεριλήφθησαν σε κλινικές μελέτες), σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στην δίαιτα και σε άλλα μη φαρμακευτικά μέτρα (π.χ ελάττωση του βάρους ή αυξημένη φυσική άσκηση), ιδιαίτερα, όταν συνυπάρχουν παράγοντες κινδύνου. Η θεραπεία των δευτεροπαθών υπερλιποπρωτεϊναιμιών ενδείκνυται αν παρά την αποτελεσματική αγωγή για Przeczytaj cały dokument