FEMOSTON-CONTI 0.5/2.5 Milligram Film Coated Tablet

Kraj: Irlandia

Język: angielski

Źródło: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Składnik aktywny:

ESTRADIOL, DYDROGESTERONE

Dostępny od:

BGP Products Ltd

Kod ATC:

G03FA14

INN (International Nazwa):

ESTRADIOL, DYDROGESTERONE

Dawkowanie:

0.5/2.5 Milligram

Forma farmaceutyczna:

Film Coated Tablet

Typ recepty:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Dziedzina terapeutyczna:

Progestogens and estrogens, fixed combinations

Status autoryzacji:

Authorised

Data autoryzacji:

2015-02-06

Ulotka dla pacjenta

1 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

FEMOSTON-CONTI 0.5 MG /2.5 MG, FILM-COATED TABLETS 
Active substances: estradiol (as hemihydrate)/dydrogesterone 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU.  

  Keep this leaflet. You may need to read it again.  

  If you have
any further questions, ask your doctor or pharmacist.  

  This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even 
if their signs of illness are the same as yours.  

  If you get any side effects, talk to
your doctor or pharmacist. This includes
any possible side effects 
not listed in this leaflet. See section 4. 

The full name of your medicine is Femoston-conti 0.5 mg/2.5
mg. In this leaflet the shorter name 
Femoston is used. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET:  

1.  What Femoston is and what it is used for  
2.  What you need to know before you take Femoston  
3.  How to take Femoston  
4.  Possible side effects 
5.  How to store Femoston  
6.  Contents of the pack and other information  

1. 
WHAT FEMOSTON IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Femoston is a Hormone Replacement Therapy (HRT). It contains
two types of female hormones, an 
oestrogen called estradiol and a progestogen called
dydrogesterone. Femoston is used in postmenopausal 
women with at least 12
months since their last natural period.  

FEMOSTON IS USED FOR 

RELIEF OF SYMPTOMS OCCURRING AFTER MENOPAUSE  
During the menopause, the amount of the oestrogen produced by a
woman’s body drops. This can cause 
symptoms such as hot face, neck and
chest ("hot flushes"). Femoston alleviates these symptoms after 
menopause. You will only be prescribed Femoston if your symptoms
seriously hin

Charakterystyka produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Femoston-conti 0.5mg/2.5mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
28 tablets, each containing 0.5 mg 17 -estradiol (as hemihydrate) and 2.5 mg dydrogesterone.
Excipient with known effect: lactose monohydrate 117.4 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
Round, biconvex, marked 379 on one side (7mm).
Yellow 0.5/2.5 mg tablets.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Hormone replacement therapy (HRT) for oestrogen deficiency symptoms in postmenopausal women at least 12 months
since last menses.
The experience in treating women older than 65 years is limited.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Femoston-conti 0.5 mg/2.5 mg is a continuous combined HRT for oral use.
The oestrogen and the progestogen are given every day without interruption.
The dosage is one tablet per day for a 28 day cycle.
Femoston-conti 0.5 mg/2.5 mg should be taken continuously without a break between packs.
For initiation and continuation of treatment of postmenopausal symptoms, the lowest effective dose for the shortest
duration (see also section 4.4) should be used.
Continuous combined treatment may be started with Femoston-conti 0.5 mg/2.5 mg depending on the time since
menopause and severity of symptoms. Women experiencing a natural menopause should commence treatment
with Femoston-conti 0.5 mg/2.5 mg not earlier than at least 12 months after their last natural menstrual bleed. For
surgically induced menopause, treatment may start immediately.
Depending on the clinical response, the dosage can subsequently be adjusted.
Patients changing from a continuous sequential or cyclical preparation should complete the 28 day cycle and then
change to Femoston-c