Felogel Forte 50 mg/g

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Diclofenacum

Dostępny od:

Sopharma AD

Kod ATC:

M02AA15

INN (International Nazwa):

Diclofenacum

Dawkowanie:

50 mg/g

Forma farmaceutyczna:

gel

Sztuk w opakowaniu:

N1

Typ recepty:

fără prescripție

Wyprodukowano przez:

Sopharma AD, Bulgaria

Data autoryzacji:

2023-02-26

Ulotka dla pacjenta

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FELOGEL FORTE 50 MG/G GEL
Diclofenacum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Felogel Forte și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Felogel Forte
3.
Cum se utilizează Felogel Forte
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Felogel Forte
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE FELOGEL FORTE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Felogel Forte conține substanța activă diclofenac sodic care
aparține grupului de medicamente
denumit antiinflamatoare nesteroidiene. Diclofenacul ameliorează
simptomele inflamației –
durerea și edemul. Gelul a fost special dezvoltat pentru absorbția
rapidă a diclofenacului prin
piele și pentru ameliorarea rapidă a durerii.
Felogel Forte este indicat pentru tratamentul local simptomatic al
durerii și edemului în:
-
traumatisme ale țesuturilor moi: traumatisme ale tendoanelor,
ligamentelor, mușchilor și
articulațiilor, de exemplu, entorse, echimoze și a durerilor de
spate (datorate activităţilor
sportive);
-
forme localizate ale reumatismului periarticular, de exemplu
tendovaginită, bursită, sindrom
umăr-mână și periartropatie;
-
forme localizate de boli articulare degenerative, de exempl

Charakterystyka produktu

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Felogel Forte 50 mg/g gel
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 g gel conține diclofenac sodic 50 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: dimetilsulfoxid, benzoat de sodiu.
Pentru lista completă a excipienților, vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Masă transparentă asemănătoare gelului, cu consistență omogenă
și aromă specifică de alcool
izopropilic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul local simptomatic al durerii, inflamației și edemului
în:
-
traumatisme ale țesuturilor moi: traumatisme ale tendoanelor,
ligamentelor, mușchilor și
articulațiilor, de exemplu, entorse, echimoze și a durerilor de
spate (datorate activităților
sportive);
-
forme localizate ale reumatismului periarticular, de exemplu
tendovaginită, bursită, sindrom
umăr-mână și periartropatie;
-
forme localizate de boli articulare degenerative, de exemplu
osteoartrite ale articulațiilor
periferice și a coloanei vertebrale.
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani:_
gelul se administrează la nivelul zonei afectate de 2 ori
pe zi (de preferință dimineața și seara) și se masează ușor
până la absorbția completă prin piele.
Cantitatea necesară de gel depinde de mărimea zonei afectate. De
exemplu, 1 g gel (o coloană de
aproximativ 6 cm gel) sunt suficiente pentru aplicare pe o suprafață
de aproximativ 400 cm
2
.
Mâinile trebuie spălate după fiecare aplicare, cu excepția cazului
în care acestea reprezintă locul
care trebuie tratat.
Durata tratamentului depinde de evoluția simptomelor și răspunsul
clinic:
-
în cazul traumatismelor țesuturilor moi sau reumatismului –
tratamentul nu trebuie să dureze mai
mult de 14 zile fără indicația medicului;
-
în cazul durerilor din artrite (adulți cu vârsta peste 18 ani) –
tratamentul nu trebuie să dureze mai
mult de 21 de zile, cu excepția cazului în care tratamentul este
prescris de către un