Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
felodipine
AstraZeneca Kft.
C08CA02
felodipine
TT
2001-07-05
1 4 sz. melléklete az OGYI-T-8078/01-8080/01 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2003. augusztus 18. Szám: 24.625/55/2002 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása FELODIPIN-ASTRAZENECA 2,5 MG, ILL. 5 MG, ILL. 10 MG RETARD FILMTABLETTA MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. -Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. -További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. -_E GYÓGYSZERT AZ ORVOS SZEMÉLYESEN ÖNNEK ÍRTA FEL. A KÉSZÍTMÉNYT MÁSOKNAK ÁTADNI NEM SZABAD, _ _MERT SZÁMUKRA ÁRTALMAS LEHET MÉG ABBAN AZ ESETBEN IS, HA TÜNETEI AZ ÖNÉHEZ HASONLÓAK._ _MILYEN HATÓANYAGOT ÉS MILYEN SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A FELODIPIN-ASTRAZENECA?_ _Hatóanyag: _2,50 mg, ill. 5,00 mg, ill. 10,0 mg felodipinum retard filmtablettánként. _Segédanyagok:_ _Felodipin-AstraZeneca 2,5 mg retard filmtabletta: _ _Mag: _propil-gallát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-sztearil-fumarát, polioxil-40-hidrogéne- zett-ricinus-olaj, hidroxi-propil-cellulóz, laktóz, hipromellóz 10.000 cps hipromellóz 50 cps, alumínium-szilikát. _Bevonat_: karnauba viasz, sárga vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), makrogol 6000, hipro- mellóz 6 cps. _Felodipin-AstraZeneca 5 mg retard filmtabletta:_ _Mag: _propil-gallát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-sztearil-fumarát, polioxil-40-hidrogéne- zett-ricinus-olaj, hidroxi-propil-cellulóz, laktóz, hipromellóz 10.000 cps hipromellóz 50 cps, alumínium-szilikát. _Bevonat_: karnauba viasz, vörös-barna vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), makrogol 6000, hipromellóz 6 cps. _Felodipin-AstraZeneca 10 mg retard filmtabletta:_ _Mag: _propil-gallát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-sztearil-fumarát, polioxil-40-hidrogéne- zett-ricinus-olaj, hidroxi-propil-cellulóz, laktóz, hipromellóz 10.000 cps hipromellóz 50 cps, alumí Przeczytaj cały dokument
1 3. sz. melléklete az OGYI-T-8078/01-8080/01 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2003. november 3. Szám: 24625/55/2002 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása (javítás) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE FELODIPIN-ASTRAZENECA 2,5 MG, ILL. 5 MG, ILL. 10 MG RETARD FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,50 mg, ill. 5,00 mg, ill. 10,0 mg felodipinum retard filmtablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard filmtabletta: _Felodipin-AstraZeneca 2,5 mg retard filmtabletta: _sárga színű, korong alakú, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „A” FL, másik oldalán „2,5” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. A filmtabletta törési felülete: fehér színű. Átmérője: kb. 8,5 mm, magassága kb. 4 mm. _Felodipin-AstraZeneca 5 mg retard filmtabletta:_ halvány rózsaszín, kerek, bikonvex, szagtalan, íztelen, nyújtott hatóanyagleadású filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „A” FM kódjelzéssel, másik oldalán “5” kódjelzéssel ellátva. A filmtabletta törési felülete: fehér színű. Átmérője: kb. 9 mm, magassága kb. 3,5 mm. _Felodipin-AstraZeneca 10 mg retard filmtabletta:_ sötét rózsaszín, kerek, bikonvex, szagtalan, íztelen, nyújtott hatóanyagleadású filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „A” FE kódjelzéssel, másik oldalán “10” kódjelzéssel ellátva. A filmtabletta törési felülete: fehér színű. Átmérője: kb. 9 mm, magassága kb. 3,5 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hypertonia. Angina pectoris. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A tablettát reggel, kevés vízzel kell bevenni. Nem szabad elfelezni, összetörni vagy szétrágni. A tablettát éhgyomorra vagy zsír- és szénhidrátszegény étkezést követően is be lehet venni. _Hypertonia_ Az adagot egyénre szabottan kell megállapítani. A kezelést naponta egyszer 5 mg-mal kell kezdeni. Amennyiben szükséges, az adagot lehet emelni vagy más antihypertensiv g Przeczytaj cały dokument