Felocell CVR Lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Geïnactiveerd Kattenrhinotracheïtisvirus; Levend Kattenpanleukopenievirus; Levend Kattencalicivirus

Dostępny od:

Eli Lilly Benelux

Kod ATC:

QI06AF01

INN (International Nazwa):

Feline Rhinotracheitis Herpes Virus; Panleucopenie Feline Parvovirus, Live; Calicivirus Feline, Live

Forma farmaceutyczna:

Lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Skład:

Geïnactiveerd Kattenrhinotracheïtisvirus; Levend Kattenpanleukopenievirus; Levend Kattencalicivirus

Droga podania:

Subcutaan gebruik

Grupa terapeutyczna:

kat

Dziedzina terapeutyczna:

Feline Panleucopenia Virus / Parvovirus + Feline Rhinotracheitis virus + feline calicivirus + chlamydia

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 121852-03 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 121852-02 - De grootte van de verpakking: 25 x 1 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1300227 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 121852-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autoryzacji:

Niet gecommercialiseerd

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter – NL versie
FELOCELL CVR
BIJSLUITER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Eli Lilly Benelux NV
Division Elanco Animal Health
Markiesstraat 1
1000 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Zoetis Belgium
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FELOCELL* CVR
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Felocell* CVR, verzwakt levend trivalent virus bestaande uit de
volgende virussen:
- panleukopenia bij katten, stam Snow Leopard
- rhinotracheïtis bij katten, stam FVRm
- calicivirus bij katten, stam F-9
is samengesteld uit:
Gelyofiliseerde fractie (minimale titer op het einde van de
houdbaarheidsperiode)
- verzwakt levend virus van panleukopenia bij katten, stam Snow
leopardmin.: 10
3.0
CCID
50
*
- verzwakt levend calicivirus bij katten, stam F-9
min.: 10
5.5
CCID
50
*
- verzwakt levend virus van de rhinotracheïtis bij katten, stam FVR
min.: 10
5.0
CCID
50
*
- stabilisator – derog. 42/639
* = CCID
50
: Celcultuur Infectieuse Dosis 50 %
Vloeibare fractie: Oplosmiddel (aqua ad iniect.): 1 ml per dosis
Bevat sporen van neomycine en gentamicine.
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie van katten ter preventie van klinische
ziektesymptomen veroorzaakt door
het virale feline enteritis (panleucopenie) en ter reductie van de
klinische symptomen
veroorzaakt door het rhinotracheale virus en het calicivirus van de
kat.
De immunisatie treedt ongeveer 3 weken na de tweede dosis van de
primovaccinatie in.
De duur van de immuniteit bedraagt minstens 12 maanden. De
immuniteitsduur van de FPV-
component bedraagt 12 maanden zoals voorgesteld door de serologie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Dieren met een slechte gezondheid niet vaccineren.
1/3
Bijsluiter – NL versie
FELOCELL CVR
6.
BIJWERKINGEN
De vaccinatie kan gevolgd worden door een lichte en voorbijgaande
leucopenie (te wijten aan
de componenten van het virus

Charakterystyka produktu

SKP– NL versie
FELOCELL CVR
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FELOCELL* CVR
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Felocell* CVR, verzwakt levend trivalent virus bestaande uit de
volgende virussen:
- panleukopenia bij katten, stam Snow Leopard
- rhinotracheïtis bij katten, stam FVRm
- calicivirus bij katten, stam F-9
is samengesteld uit:
Gelyofiliseerde fractie (minimale titer op het einde van de
houdbaarheidsperiode)
- verzwakt levend virus van panleukopenia bij katten, stam Snow
leopardmin.:10
3.0
CCID
50
*
- verzwakt levend calicivirus bij katten, stam F-9
min.: 10
5.5
CCID
50
*
- verzwakt levend virus van de rhinotracheïtis bij katten, stam FVR
min.: 10
5.0
CCID
50
*
- stabilisator – derog. 42/639
* = CCID
50
: Celcultuur Infectieuse Dosis 50 %
Vloeibare fractie: Oplosmiddel (aqua ad iniect.): 1 ml per dosis
Bevat sporen van neomycine en gentamicine.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gelyofiliseerd vaccin en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Katten van 9 weken of ouder.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Actieve immunisatie van katten ter preventie van klinische
ziektesymptomen veroorzaakt door
het virale feline enteritis (panleucopenie) en ter reductie van de
klinische symptomen
veroorzaakt door het rhinotracheale virus en het calicivirus van de
kat.
De immunisatie treedt ongeveer 3 weken na de tweede dosis van de
primovaccinatie in.
De duur van de immuniteit bedraagt minstens 12 maanden. De
immuniteitsduur van de FPV-
component bedraagt 12 maanden zoals voorgesteld door de serologie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Dieren met een slechte gezondheid niet vaccineren.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
De dieren niet vaccineren gedurende minstens een maand na het
stopzetten van een behandeling
met corticosteroïden.
1/4
SKP– NL versie
FELOCELL CVR
De vaccinstammen van het virus van de feline panleucopenie en het
calicivirus bij de kat
kunnen geduren