Febuxostat Zentiva 80 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Febuxostatum

Dostępny od:

Zentiva, k.s.

Kod ATC:

M04AA03

INN (International Nazwa):

Febuxostatum

Dawkowanie:

80 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991390501; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991390495

Status autoryzacji:

2019-05-13

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FEBUXOSTAT ZENTIVA, 80 MG,TABLETKI POWLEKANE
FEBUXOSTAT ZENTIVA, 120 MG,TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Febuxostatum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED PRZYJĘCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Febuxostat Zentiva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Febuxostat Zentiva
3.
Jak przyjmować lek Febuxostat Zentiva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Febuxostat Zentiva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FEBUXOSTAT ZENTIVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tabletki leku Febuxostat Zentiva zawierają substancję czynną
febuksostat i są stosowane w leczeniu
dny moczanowej, która wiąże się z występowaniem nadmiaru związku
chemicznego nazywanego
kwasem moczowym (moczanu) w organizmie. U niektórych osób ilość
kwasu moczowego we krwi
zwiększa się i może stać się zbyt duża, aby związek był
rozpuszczany. W takim przypadku mogą
tworzyć się kryształy moczanowe wewnątrz oraz wokół stawów i
nerek. Powstające kryształy mogą
wywoływać nagły, silny ból, zaczerwienienie, uczucie ciepła i
obrzęk stawu (tzw. napad dny
moczanowej). Jeśli choroba jest nieleczona, wewnątrz i wokół
stawów mogą tworzyć się większe
złogi tzw. guzki dnawe. Guzki dnawe mogą powodować uszkodzenia
stawów i kości.
Lek Febuxostat Zentiva działa poprzez zmni

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Febuxostat Zentiva, 80 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg febuksostatu
_(Febuxostatum) _
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sód.
Każda tabletka powlekana zawiera maksymalnie 2,75 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Różowa, owalna tabletka powlekana o wymiarach ok. 13,9 x 6,9 ± 1,0
mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie przewlekłej hiperurykemii w chorobach, w których
wystąpiło już odkładanie się złogów
moczanowych (w tym guzki dnawe i (lub) zapalenie stawów dnawe obecnie
lub w wywiadzie).
Produkt leczniczy Febuxostat Zentiva jest wskazany do stosowania u
dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana doustna dawka produktu Febuxostat Zentiva to 80 mg raz na
dobę, niezależnie od posiłku.
Jeśli po 2-4 tygodniach leczenia stężenie kwasu moczowego w
surowicy krwi wynosi> 6 mg/dl
(357 μmol/l), można rozważyć zastosowanie produktu Febuxostat
Zentiva w dawce 120 mg raz na
dobę.
Działanie produktu Febuxostat Zentiva jest na tyle szybkie, że
umożliwia kontrolę stężenia kwasu
moczowego w surowicy po 2 tygodniach. Celem terapeutycznym jest
zmniejszenie i utrzymanie
stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi na poziomie poniżej 6
mg/dl (357 μmol/l).
Zaleca się profilaktykę przeciw zaostrzeniom dny moczanowej przez co
najmniej 6 miesięcy (patrz
punkt 4.4.).
_Pacjenci w podeszłym wieku_
U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki
(patrz punkt 5.2).
2
_Zaburzenia czynności nerek_
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały w pełni
ocenione u pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min, patrz
punkt 5.2).
Nie ma konieczności modyfikacji dawki produktu u pacjentów z
łagodnymi lub umiarkowanymi
zaburzeniami czynności nerek.
_Zaburzenia czynności