Febrisan Zatoki 500 mg + 25 mg + 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum + Coffeinum + Phenylephrini hydrochloridum

Dostępny od:

Orifarm Healthcare A/S

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

Paracetamolum + Coffeinum + Phenylephrini hydrochloridum

Dawkowanie:

500 mg + 25 mg + 5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990081431; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990081448

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1/6
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FEBRISAN ZATOKI, 500 MG + 25 MG + 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Paracetamolum + Coffeinum + Phenylephrini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
-
Jeśli po upływie 3 dni w przypadku gorączki lub 5 dni w przypadku
bólu nie nastąpiła poprawa
lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Febrisan Zatoki i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Febrisan Zatoki
3.
Jak stosować lek Febrisan Zatoki
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Febrisan Zatoki
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FEBRISAN ZATOKI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek zawiera trzy substancje czynne: paracetamol, fenylefrynę i
kofeinę. Paracetamol działa
przeciwgorączkowo i przeciwbólowo. Fenylefryna zmniejsza
przekrwienie i obrzęk błon śluzowych
nosa, udrożniając przewody nosowe. Kofeina działa pobudzająco na
ośrodkowy układ nerwowy oraz
wspomaga działanie przeciwbólowe paracetamolu.
Febrisan Zatoki stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawów
przeziębienia i grypy, takich jak:
gorączka, dreszcze, bóle głowy, bóle mięśniowe, bóle gardła,
katar, obrzęk błony śluzowej nosa
i zatok przynosowych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FEBRISAN ZATOKI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FEBRISAN ZATOKI
-

Charakterystyka produktu

1/8
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Febrisan Zatoki, 500 mg + 25 mg + 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 500 mg paracetamolu (
_Paracetamolum_
), 25 mg kofeiny (
_Coffeinum_
)
i 5 mg fenylefryny chlorowodorku (
_Phenylephrini hydrochloridum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie objawów przeziębienia i grypy, takich jak:
gorączka, dreszcze, ból głowy, bóle
mięśniowe, ból gardła, katar, obrzęk błony śluzowej nosa i
zatok przynosowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: _
1 lub 2 tabletki powlekane (500 lub 1000 mg paracetamolu, 25 lub 50 mg
kofeiny i 5 lub 10 mg
chlorowodorku fenylefryny), co 4-6 godzin. Na dobę nie stosować
więcej niż 8 tabletek powlekanych,
czyli 4 g paracetamolu, 200 mg kofeiny i 40 mg chlorowodorku
fenylefryny.
Bez zalecenia lekarza nie stosować dłużej niż 3 dni w przypadku
gorączki lub 5 dni w przypadku bólu.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletkę powlekaną należy przyjąć po posiłku, popijając dużą
ilością wody.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
-
Nadciśnienie tętnicze, choroby serca.
-
Ciężka niewydolność wątroby.
-
Leczenie inhibitorami MAO oraz okres do 2 tygodni po ich odstawieniu.
-
Ciąża: ze względu na zawartość fenylefryny nie stosować produktu
w okresie ciąży.
-
Dzieci w wieku poniżej 12 lat.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie należy przekraczać zalecanej dawki. Stosowanie dawek wyższych
niż zalecane może spowodować
ciężkie uszkodzenie wątroby (patrz punkt 4.9).
2/8
Długotrwałe stosowanie tego produktu bez nadzoru lekarza, może być
szkodliwe (patrz punkt 4.2).
Podczas długotrwałego sto