Kraj: Estonia
Język: estoński
Źródło: Ravimiamet
rifaksimiin
Fatro S.p.A.
QJ51XX01
(
20mg 1ml 5ml 12TK
intramammaarsalv
R
1 PAKENDI INFOLEHT Fatroximin Dry Cow, 100 mg/5ml intramammaarsalv kinnislehmadele. 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Fatro S.p.A. Via Emilia, 285 – 40064 Ozzano Emilia (BO) Itaalia 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Fatroximin Dry Cow, 100 mg/5ml intramammaarsalv kinnislehmadele Rifaksimiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 5 ml intramammaarsalvi sisaldab: Toimeaine: Rifaksimiini 100mg. Oranžikaspunane homogeenne salv. 4. NÄIDUSTUS(ED) Rifaksimiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud udarainfektsioonide ravi ja profülaktika kinnisperioodil. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel. 6. KÕRVALTOIMED Ei ole teada. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Veis (kinnislehmad). 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Intramammaarseks manustamiseks. Manustada igasse udaraveerandisse ühe udarasüstla sisu kohe pärast laktatsiooniperioodi viimast lüpsi. Enne veterinaarravimi manustamist lüpsta iga udaraveerand tühjaks, puhastada ja desinfitseerida nisad, pöörates erilist tähelepanu nisatipule. Ravimi manustamiseks võib udarasüstla otsiku sisestada nisajuhasse kas osaliselt või täielikult. Osaliseks sisestamiseks eemaldada udarasüstla otsikult kaitsekork, täielikuks sisestamiseks on vajalik eemaldada ka osalise sisestamise adaptor. Sisestada udarasüstla otsik nisajuhasse ja süstida kogu udarasüstla sisu. 2 Eemaldada udarasüstla otsik nisast ja lükata teise käe nimetissõrme ja pöidlaga ravimit nisaurkest ettevaatlikult ülespoole. Seejärel masseerida udarat kahe käega õrnalt ülespoole lükates, et jaotada ravim ühtlaselt kogu piimaurkesse. 9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Vt pu Przeczytaj cały dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Fatroximin Dry Cow, 100 mg/5ml intramammaarsalv kinnislehmadele. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 5 ml intramammaarsalvi sisaldab: Toimeaine: Rifaksimiini 100 mg Abiaine(d): Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Intramammaarsalv. Oranžikaspunane homogeenne salv. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Veis (kinnislehmad). 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Rifaksimiinile tundlike mikroorganismide põhjustatud udarainfektsioonide ravi ja profülaktika kinnisperioodil. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada lakteerivatel lehmadel. 4.4. Erihoiatused Enne ravimi manustamist tuleb nisad korralikult puhastada ja desinfitseerida. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel ja arvesse tuleb võtta ametlikke, riiklikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe. Laiem kasutamine, sealhulgas kasutamine erinevalt ravimiinfos kirjeldatud juhistest, võib suurendada rifaksimiini suhtes resistentsete bakterite levikut. 2 Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on rifaksimiini suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Juhuslikul ravimi manustamisel iseendale, alla neelamisel või sattumisel silma pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. 4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus) Ei ole teada. 4.7. Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni perioodil Preparaat on mõeldud kasutamiseks kinnislehmadel. 4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Ei ole teada. 4.9. Annustamine ja manustamisviis Intramammaarseks manustamiseks. Manustada igasse udaraveerandisse ühe udarasüstla sisu kohe pärast laktatsiooniperioodi viimast lüpsi. Enne veterinaarravimi manustamist lüpsta iga Przeczytaj cały dokument