FATOR IX DE COAGULAÇÃO HEMOBRÁS

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

FATOR IX DE COAGULAÇÃO

Dostępny od:

EMPRESA BRASILEIRA DE HEMODERIVADOS E BIOTECNOLOGIA

Kod ATC:

OUTROS DERIVADOS DO SANGUE E SUBSTITUTOS

INN (International Nazwa):

FACTOR IX, COAGULATION

Dziedzina terapeutyczna:

OUTROS DERIVADOS DO SANGUE E SUBSTITUTOS

Podsumowanie produktu:

250 UI PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC+ 1 FA DIL X 5 ML + EQP INFUS - 1930400050018 - - INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 500 UI PÓ LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 5 ML + EQP INFUS - 1930400050026 - - IMPLANTE OSSEO - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 1000 UI PÓ LIOF INJ CT 1 FA VD INC + 1 FA DIL X 10 ML + EQP INFUS - 1930400050034 - - IMPLANTE OSSEO - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2022-04-11

Ulotka dla pacjenta

1
FATOR IX DA COAGULAÇÃO HEMOBRÁS
EMPRESA BRASILEIRA DE HEMODERIVADOS E BIOTECNOLOGIA
HEMOBRÁS
PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE
250 UI
500 UI
1000 UI
2
FATOR IX DE COAGULAÇÃO HEMOBRÁS
fator IX de coagulação
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FATOR IX DE COAGULAÇÃO HEMOBRÁS
fator IX de coagulação
APRESENTAÇÕES
Forma farmacêutica:
250 UI pó liofilizado cartucho c/ 01 frasco-ampola de vidro +
diluente x 5 ml + conjunto de reconstituição e
infusão
500 UI pó liofilizado cartucho c/ 01 frasco-ampola de vidro +
diluente x 5 ml + conjunto de reconstituição e
infusão
1000 UI pó liofilizado cartucho c/ 01 frasco-ampola de vidro +
diluente x 10 ml + conjunto de reconstituição e
infusão
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Potência:
- FATOR IX DE COAGULAÇÃO HEMOBRÁS 250 contém 250 UI de fator IX de
coagulação humano, em
forma de pó liofilizado para uso intravenoso. Deve ser reconstituído
em 5 ml de água para injeção (Farm. Eur.),
perfazendo então aproximadamente 50 UI FIX/ml*.
- FATOR IX DE COAGULAÇÃO HEMOBRÁS 500 contém 500 UI de fator IX de
coagulação humano, em
forma de pó liofilizado para uso intravenoso. Deve ser reconstituído
em 5 ml de água para injeção (Farm. Eur.),
perfazendo então aproximadamente 100 UI FIX/ml*.
-FATOR IX DE COAGULAÇÃO HEMOBRÁS 1000 contém 1000 UI de fator IX
de coagulação humano, em
forma de pó liofilizado para uso intravenoso. Deve ser reconstituído
em 10 ml de água para injeção (Farm. Eur.),
perfazendo então aproximadamente 100 UI FIX/ml*.
*Padrão OMS 84/683.
Atividade específica:
FATOR IX DE COAGULAÇÃO HEMOBRÁS 250 ≥ 50 UI/mg de proteína total
FATOR IX DE COAGULAÇÃO HEMOBRÁS 500 e FATOR IX DE COAGULAÇÃO
HEMOBRÁS 1000 ≈
100 UI/mg de proteína total
Cada ml da solução reconstituída de FATOR IX DE COAGULAÇÃO
HEMOBRÁS contém:
FATOR
IX
DE
COAGULAÇÃO
HEMOBRÁS 250 UI
FATOR
IX
DE
COAGULAÇÃO
HEMOBRÁS 500 UI
FATOR
IX
DE
COAGULAÇÃO
HEMOBRÁS 1000 UI
fator IX de coagulação
50

Charakterystyka produktu

1
FATOR IX DA COAGULAÇÃO HEMOBRÁS
EMPRESA BRASILEIRA DE HEMODERIVADOS E BIOTECNOLOGIA
HEMOBRÁS
PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE
250 UI
500 UI
1000 UI
2
FATOR IX DE COAGULAÇÃO HEMOBRÁS
fator IX de coagulação
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FATOR IX DE COAGULAÇÃO HEMOBRÁS
fator IX de coagulação
APRESENTAÇÕES
Forma farmacêutica:
250 UI pó liofilizado cartucho c/ 01 frasco-ampola de vidro +
diluente x 5 ml + conjunto de
reconstituição e infusão
500 UI pó liofilizado cartucho c/ 01 frasco-ampola de vidro +
diluente x 5 ml + conjunto de
reconstituição e infusão
1000 UI pó liofilizado cartucho c/ 01 frasco-ampola de vidro +
diluente x 10 ml + conjunto de
reconstituição e infusão
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Potência:
- FATOR
IX DE COAGULAÇÃO HEMOBRÁS 250 contém 250 UI de fator
IX de
coagulação humano, em forma de pó liofilizado para uso intravenoso.
Deve ser reconstituído
em 5 ml de água para injeção (Farm. Eur.), perfazendo então
aproximadamente 50 UI
FIX/ml*.
- FATOR
IX DE COAGULAÇÃO HEMOBRÁS 500 contém 500 UI de fator
IX de
coagulação humano, em forma de pó liofilizado para uso intravenoso.
Deve ser reconstituído
em 5 ml de água para injeção (Farm. Eur.), perfazendo então
aproximadamente 100 UI
FIX/ml*.
-FATOR IX DE COAGULAÇÃO HEMOBRÁS 1000 contém 1000 UI de fator IX
de
coagulação humano, em forma de pó liofilizado para uso intravenoso.
Deve ser reconstituído
em 10 ml de água para injeção (Farm. Eur.), perfazendo então
aproximadamente 100 UI
FIX/ml*.
*Padrão OMS 84/683.
Atividade específica:
Fator IX de Coagulação Hemobrás 250 ≥ 50 UI/mg de proteína total
3
Fator IX de Coagulação Hemobrás 500 e Fator IX de Coagulação
Hemobrás 1000 ≈ 100
UI/mg de proteína total
Cada ml da solução reconstituída de Fator IX de Coagulação
Hemobrás contém:
FATOR
IX
DE
COAGULAÇÃO
HEMOBRÁS 250 UI
FATOR
IX
DE
COAGULAÇÃO
HEMOBRÁS 500 UI
FATOR
IX
DE
COAGULAÇÃO
HEMOBRÁS 1000 UI
fator IX de coagulação