Kraj: Peru
Język: hiszpański
Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
FARMAKONSUMA S.A.
A11AA01
CAPSULA BLANDA
POR CAPSULA
ORAL
Con receta médica
PROCAPS S.A.; COLOMBIA
Multivitamínicos con hierro
Presentación: Caja conteniendo 2, 5, 10, 20, 30, 50, 60 y 100 cápsulas blandas en frasco de polietileno de alta densidad.
VIGENTE
2024-04-12
Proyecto de ficha técnica 1 FICHA TÉCNICA FARMA D® Vitamina D 3 5000UI Cápsula blanda COMPOSICION: FARMA D 5000UI CÁPSULA BLANDA: Cada cápsula blanda contiene: Vitamina D 3 (1 000 000 UI/g) ……. 5,0000mg (equivalente a 5000 UI de Vitamina D 3 ) Excipientes: D-L alfa tocoferol, triglicéridos de cadena media, gelatina, glicerina, agua purificada, amarillo # 10 D&C CI 47005, verde #3 FD&C CI 42053. INDICACIONES TERAPÉUTICAS FARMA D 5000UI Cápsula blanda está indicado para: el tratamiento del raquitismo refractario (raquitismo resistente a la vitamina D) el tratamiento del hipoparatiroidismo el tratamiento de las deficiencias orgánicas de Vitamina D DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION VIA ORAL En las dosis más altas de vitamina D utilizadas para el tratamiento activo, el rango entre dosis terapéuticas y tóxicas es estrecho. La dosis de vitamina D 3 debe ser individualizada con un control cuidadoso de los niveles séricos de calcio. Reajuste la dosis terapéutica tan pronto como haya una mejoría clínica. Es necesaria una valoración cuidadosa para evitar una sobredosis. Se debe considerar la dieta y otras fuentes de vitamina D. La ingesta de calcio debe ser adecuada. PARA EL TRATAMIENTO DEL RAQUITISMO RESISTENTE A LA VITAMINA D: 12 000 a 500 000 IU (0.3 a 12.5mg) diarios. PARA EL TRATAMIENTO DEL HIPOPARATIROIDISMO: 50 000 a 200 000 UI (1,25 a 5,0 g) al día. También se requiere la suplementación de calcio. Se debe consultar a un especialista en el tratamiento de la Hipofosfatemia, Hipocalcemia, Osteodistrofia Renal y Osteoporosis inducida por Corticosteroides. CONTRAINDICACIONES FARMA D 5000UI Cápsula blanda no debe utilizarse en pacientes con: hipersensibilidad conocida a la vitamina D o a cualquiera de sus análogos y derivados hipercalcemia síndrome de malabsorción sensibilidad anormal a los efectos tóxicos de la vitamina D hipervitaminosis D PRECAUCIONES La administración crónica o aguda de dosis excesivas puede conducir a la hipervitaminosis D, manifestada por Przeczytaj cały dokument