FANITRIX® 30 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostępny od:

DELPHER S.A.C. - DROGUERÍA

Kod ATC:

L01XE13

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Skład:

POR COMPRIMIDO -

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

TUTEUR S.A.C.I.F.I.A. - ARGENTINA

Grupa terapeutyczna:

AFATINIB

Podsumowanie produktu:

Presentación: caja de cartulina, conteniendo 28 comprimidos en blister de policloruro de vinilo/alumino/poliamida orientada plateado (alu/alu), plateado/plateado

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2027-12-28

Charakterystyka produktu

_FANITRIX_
®
_ _
_AFATINIB 30 MG Y 40 MG _
Comprimidos recubiertos
1 PROYECTO DE FICHA TECNICA
_ _
_FANITRIX® _
_AFATINIB 30 MG Y 40 MG _
_Comprimidos recubiertos _
COMPOSICIÓN
Cada
comprimido
recubierto
de
_FANITRIX®_
_ _
30
mg
contiene:
Afatinib
30
mg.
Excipientes:
lactosa
monohidrato, celulosa microcristalina, crospovidona, dióxido de
silicio coloidal, estearato de magnesio,
alcohol polivinilico, polietilenglicol, talco, dióxido de titanio,
óxido de hierro amarillo.
Cada
comprimido
recubierto
de
_FANITRIX®_
_ _
40
mg
contiene:
Afatinib
40
mg.
Excipientes:
lactosa
monohidrato, celulosa microcristalina, crospovidona, dióxido de
silicio coloidal, estearato de magnesio,
alcohol polivinilico, polietilenglicol, talco, dióxido de titanio,
colorante azul brillante laca aluminica, indico
carmín laca aluminica.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Agentes antineoplásicos, inhibidores de la proteína quinasa.
Código ATC: L01XE13
INDICACIONES
_FANITRIX®_
_ _EN MONOTERAPIA ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE:
•
pacientes adultos naïve (sin tratamiento previo) a inhibidores de la
tirosin quinasa (TKI) del
Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico (EGFR) con cáncer de
pulmón no microcítico
(CPNM) localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras
del EGFR;
•
pacientes adultos con CPNM localmente avanzado o metastásico de
histología escamosa que
progrese durante o tras quimioterapia basada en platino (ver _ACCIÓN
FARMACOLÓGICA_).
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
MECANISMO DE ACCIÓN
Afatinib es un inhibidor potente, selectivo e irreversible de
receptores de la familia ErbB. Afatinib se une
covalentemente y bloquea de forma irreversible las vías de
señalización de todos los homodímeros y
heterodímeros formados por los miembros de la familia ErbB, EGFR
(ErbB1), HER2 (ErbB2), ErbB3 y ErbB4.
EFECTOS FARMACODINÁMICOS
Las vías de señalización aberrantes del ErbB desencadenadas por
mutaciones del receptor, y/o por
amplificación, y/o por sobreexpresión de ligandos del receptor
contribuyen a la aparición