FAMOSAN 20MG Potahovaná tableta

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Składnik aktywny:

9064 FAMOTIDIN

Dostępny od:

PRO.MED.CS Praha a.s. Array

Kod ATC:

A02BA03

INN (International Nazwa):

9064 FAMOTIDIN

Dawkowanie:

20MG

Forma farmaceutyczna:

Potahovaná tableta

Droga podania:

Perorální podání

Typ recepty:

Rx Array

Dziedzina terapeutyczna:

FAMOTIDIN

Podsumowanie produktu:

Kód SÚKL: 0047862 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096193 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059595 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047262 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status autoryzacji:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data autoryzacji:

2024-02-12

Ulotka dla pacjenta

1/4
SP.ZN. SUKLS175143/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
FAMOSAN 20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
FAMOSAN 40 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
famotidinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Famosan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Famosan užívat
3.
Jak se Famosan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Famosan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE FAMOSAN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Famotidin, léčivá látka přípravku Famosan, patří do skupiny
inhibitorů histaminových H
2
-receptorů.
Molárně je 6–15krát účinnější než ranitidin a
mnohonásobně účinnější než přípravky cimetidinu. Snižuje
sekreci o více než 80 %. Rychle se vstřebává ve střevě.
Účinek není ovlivněn náplní žaludku.
INDIKACE
-
žaludeční a dvanáctníkový vřed,
-
bulbitida (zánět sliznice dvanáctníku),
-
refluxní esofagitida (zánět sliznice jícnu na podkladě zpětného
toku žaludečního obsahu),
-
Zollingerův-Ellisonův syndrom,
-
dyspeptický syndrom spojený s žaludeční hypersekrecí a
hyperaciditou (zažívací obtíže, projevující
se nechutenstvím, nevolností, pálením žáhy, nadýmáním, pocity
plnosti, případně bolestmi břicha,
spojené se zv�

Charakterystyka produktu

1/7
SP.ZN. SUKLS175143/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
FAMOSAN 20 mg potahované tablety
FAMOSAN 40 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje famotidinum 20 mg nebo 40 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna potahovaná tableta
obsahuje monohydrát laktosy 46,5 mg
nebo 93 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Famosan 20 mg: hladké, hnědorůžové, kulaté, bikonvexní
potahované tablety o průměru 7 mm.
Famosan 40 mg: hladké, hnědožluté, kulaté, bikonvexní,
potahované tablety o průměru 9 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Famosan
je
účinný
přípravek
vhodný
k léčbě
všech
chorobných
stavů
spojených
se
žaludeční
hypersekrecí a hyperaciditou.
Patří sem:
−
různé
lokalizace
a
formy
peptické
vředové
choroby:
vřed
jícnu,
žaludku,
bulbu
duodena,
postbulbární vřed duodena, peptický vřed v anastomóze po operaci
žaludku. Použití přípravku
Famosan se týká ve všech těchto případech jak indikace
léčebné, tak profylaktické.
−
akutní, tzv. stresový vřed po těžkých traumatech a
chirurgických operacích, včetně transplantací
orgánů;
−
vřed vyvolaný léčbou kortikoidy a nesteroidními antirevmatiky,
jeho léčba i profylaxe;
−
Zollingerův-Ellisonův syndrom s mnohočetným výskytem peptického
vředu;
−
hemoragická gastropatie;
−
refluxní ezofagitida;
−
funkční gastropatie spojená s hyperaciditou a pyrózou.
Famosan je rovněž účinným profylaktikem krvácení z různých
peptických lézí a před celkovou anestezií
u nemocných ohrožených aspirací kyselého obsahu (Mendelsonův
syndrom). Je také podpůrným
léčebným prostředkem v terapii akutní pankreatitidy. Famosan
není vhodný k léčbě různých klinických
příznaků funkční žaludeční dyspepsie, kdy se nejedná o
žaludeční hypersekreci a hyperaciditu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování