Kraj: Estonia
Język: estoński
Źródło: Ravimiamet
naatriumsulfaat, veevaba+magneesiumsulfaatheptahüdraat+kaaliumsulfaat
Ipsen Consumer Healthcare S.A.S.
A06AD85
sodium sulfate, anhydrous+magneesiumsulfaatheptahüdraat+potassium sulphate
17,51g+3,276g+3,13g 176ml 176ml 2TK
suukaudse lahuse kontsentraat
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE EZICLEN SUUKAUDSE LAHUSE KONTSENTRAAT veevaba naatriumsulfaat, magneesiumsulfaatheptahüdraat, kaaliumsulfaat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt. lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Eziclen ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Eziclen’i kasutamist 3. Kuidas Eziclen’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Eziclen’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON EZICLEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Eziclen sisaldab 3 erinevat toimeainet: naatriumsulfaati, magneesiumsulfaati ja kaaliumsulfaati. Eziclen’i kasutatakse täiskasvanutel soolestiku puhastuseks enne seedetrakti uuringut või kirurgilist operatsiooni. Eziclen ei sobi kõhukinnisuse raviks. Eziclen tuleb enne manustamist lahjendada piisava hulga veega, nagu on kirjeldatud kasutusjuhendis (vt lõik 3). 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE EZICLEN’I KASUTAMIST EZICLEN’I EI TOHI KASUTADA - kui olete naatriumsulfaadi, magneesiumsulfaadi, kaaliumsulfaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on raske südameprobleem (südame paispuudulikkus). - kui teil on tervise üldseisundi tõsine halvenemine, nagu raske dehüdratsioon (vedelikupuudus). - kui teil esineb aktiivse põletikulise soolehaiguse äge faas (sh Crohni tõbi või haavandiline koliit). - kui teil on mõni alljärgnev mao või soolestiku probleem: • teadaolev soolesulgus või stenoos või selle kahtlus, • toksiline koliit või toksiline megakoolon, • teadaolev sooleseina mulgust Przeczytaj cały dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Eziclen suukaudse lahuse kontsentraat 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS See ravim on kontsentreeritud sulfaatide lahus veega lahjendamiseks enne manustamist (vt lõik 4.2). Üks ravikuur koosneb kahest pudelist. Mõlema pudeli sisu on identne. Toimeainete kogused ühes ja kahes pudelis on alljärgnevad: 1 pudel sisaldab ligikaudu 176 ml kontsentraati (195,375 g) 2 pudelit sisaldab 2x ligikaudu 176 ml kontsentraati (390,750 g) Veevaba naatriumsulfaat 17,510 g 35,020 g Magneesiumsulfaatheptahüdraat 3,276 g 6,552 g Kaaliumsulfaat 3,130 g 6,260 g Elektrolüütide kogusisaldus on: Sisaldus grammides Sisaldus mmoolides 1 pudel 2 pudelit 1 pudel 2 pudelit Naatrium* 5,684 11,367 247,1 494,2 Kaalium 1,405 2,81 35,9 71,8 Magneesium 0,323 0,646 13,3 26,6 Sulfaat 14,845 29,69 154,5 309,0 * Na sisaldus naatriumsulfaadis (toimeaine) ja naatriumbensoaadis (abiaine) kokku. Abiainete täielik loetelu, vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudse lahuse kontsentraat. Selge kuni kergelt hägune vedelik. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Puhastatud soolestikku nõudvate kliiniliste protseduuride (nt soolestiku visualiseerimine, kaasa arvatud endoskoopilised ja radioloogilised uuringud või kirurgilised protseduurid) ettevalmistamiseks täiskasvanutel. Eziclen ei sobi kõhukinnisuse raviks. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud Soolestiku täielikuks puhastamiseks on vaja kaks pudelit Eziclen’i. Enne manustamist tuleb kummagi pudeli sisu lahjendada veega kuni ligikaudu 0,5 liitrini, kasutades mõõtetopsi ja seejärel peab jooma lisaks 1 liitri vett või selget vedelikku kahe tunni jooksul. Soovitatud selged vedelikud on: vesi, tee või kohv (ilma piimata või piimapulbrita), gaseeritud või gaseerimata karastusjoogid, selgitatud puuviljamahlad ilma viljalihata (mitte punased või purpursed), selge supp või filtreeritud supp, mis ei sisalda tahkeid osiseid. Kogu vedeliku hulk, mis on vajalik soolestiku täielikuks puhastamiseks on ligikaudu 3 liitri Przeczytaj cały dokument