Eziclen (17,51 g + 3,276 g + 3,13 g)/butelkę Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Natrii sulfas anhydricum + Magnesii sulfas heptahydricus + Kalii sulfas + Kalii sulfas + Magnesii sulfas + Natrii sulfas anhydricum

Dostępny od:

Ipsen Consumer HealthCare

Kod ATC:

A06AD

INN (International Nazwa):

Natrii sulfas anhydricus + Magnesii sulfas heptahydricus + Kalii sulfas

Dawkowanie:

(17,51 g + 3,276 g + 3,13 g)/butelkę

Forma farmaceutyczna:

Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 176 ml + 1 butelka 176 ml + 1 kubek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991058340

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

_ _
_ _
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
EZICLEN, KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA_ _ROZTWORU DOUSTNEGO
Sodu siarczan bezwodny + Magnezu siarczan
siedmiowodny + Potasu siarczan
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Eziclen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Eziclen
3.
Jak stosować lek Eziclen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Eziclen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EZICLEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Eziclen zawiera trzy różne substancje czynne o nazwie: sodu
siarczan, magnezu siarczan oraz
potasu siarczan.
Lek Eziclen stosuje się u osób dorosłych w celu oczyszczenia jelita
przed badaniem medycznym lub
zabiegiem chirurgicznym jelita.
Lek Eziclen nie jest lekiem przeciw zaparciom.
Lek Eziclen należy przed zastosowaniem rozcieńczyć wodą w ilości
podanej w sposobie podania
(patrz punkt 3).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EZICLEN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EZICLEN:

Jeśli pacjent ma uczulenie na sodu siarczan, magnezu siarczan lub
potasu siarczan, lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6).

Jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie zaburzenia serca (zastoinową
niewydolność serca).

Jeśli u pacjenta wystąpiło poważne pogorszenie ogólnego s

Charakterystyka produktu

1/10
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Eziclen, koncentrat do sporządzania roztworu doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ten produkt leczniczy jest stężonym roztworem soli na bazie
siarczanów, przeznaczonym do dalszego
rozcieńczenia w wodzie przed podaniem (patrz punkt 4.2). Jedno
leczenie obejmuje przyjęcie zawartości
dwóch butelek. Zawartość każdej z butelek jest identyczna. Ilości
substancji czynnych w jednej oraz
w dwóch butelkach podane są poniżej:
1 butelka zawierająca około
176 ml koncentratu (195,375 g)
2 butelki odpowiadające 2 x
około 176 ml koncentratu
(390,750 g)
Sodu siarczan bezwodny
17,510 g
35,020 g
Magnezu siarczan siedmiowodny
3,276 g
6,552 g
Potasu siarczan
3,130 g
6,260 g
Całkowita zawartość elektrolitów jest następująca:
Zawartość w g
Zawartość w mmol
1 butelka
2 butelki
1 butelka
2 butelki
Sód*
5,684
11,367
247,1
494,42
Potas
1,405
2,81
35,9
71,8
Magnez
0,323
0,646
13,3
26,6
Siarczany
14,845
29,69
154,5
309,0
*pochodzący z siarczanu sodu (substancji czynnej) oraz sodu
benzoesanu (substancji pomocniczej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Koncentrat do sporządzania roztworu doustnego.
Przezroczysty lub lekko mętny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Produkt Eziclen wskazany jest u dorosłych pacjentów w celu
oczyszczenia jelita grubego przed badaniami
lub zabiegami wymagającymi jego oczyszczenia (np. w diagnostyce
obrazowej jelita grubego, obejmującej
endoskopię oraz radiologię, bądź zabieg chirurgiczny).
Produkt Eziclen nie jest przeznaczony do stosowania w leczeniu
zaparć.
2/10
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli
Do właściwego oczyszczenia jelita grubego potrzebne są dwie butelki
produktu Eziclen. Przed podaniem,
zawartość każdej butelki należy rozcieńczyć w wodzie,
korzystając z dołączonego kubka, do łącznej
objętości około 0,5 litra; po przyjęciu produktu wymagane jest
przyjęcie dodatkowego