Ezetymib Aristo 10 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ezetimibum

Dostępny od:

Aristo Pharma GmbH

Kod ATC:

C10AX09

INN (International Nazwa):

Ezetimibum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991379438

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
EZETYMIB ARISTO, 10 MG, TABLETKI
ezetymib
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ezetymib Aristo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Ezetymib Aristo
3.
Jak przyjmować lek Ezetymib Aristo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ezetymib Aristo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EZETYMIB ARISTO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ezetymib Aristo jest lekiem stosowanym w celu obniżenia
podwyższonego stężenia cholesterolu.
Ezetymib Aristo powoduje obniżenie we krwi stężenia cholesterolu
całkowitego, „złego” cholesterolu
(cholesterolu LDL) i substancji tłuszczowych, nazywanych
triglicerydami. Ponadto Ezetymib Aristo
zwiększa stężenie „dobrego” cholesterolu (cholesterolu HDL).
Ezetymib, substancja czynna leku Ezetymib Aristo, zmniejsza
wchłanianie cholesterolu w przewodzie
pokarmowym.
Lek Ezetymib Aristo uzupełnia działanie statyn, grupy leków, które
zmniejszają stężenie cholesterolu
wytwarzanego w organizmie.
Cholesterol jest jedną z kilku substancji tłuszczowych
występujących we krwi. Cholesterol całkowity
składa się głównie z frakcji LDL i frakcji HDL cholesterolu.
Cholesterol LDL zwany jest często „złym” cholesterolem,
ponieważ może się odkładać w ścianach
naczyń tętnic

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ezetymib Aristo, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymibu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 60 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe lub prawie białe, okrągłe tabletki o średnicy 6 mm i
grubości 3 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
HIPERCHOLESTEROLEMIA PIERWOTNA
Ezetymib Aristo podawany w skojarzeniu z inhibitorem reduktazy HMG-CoA
(statyną) jest wskazany
do stosowania w leczeniu wspomagającym wraz z dietą u pacjentów z
pierwotną hipercholesterolemią
(heterozygotyczną rodzinną i nierodzinną), u których nie jest
możliwe odpowiednie zmniejszenie
stężenia lipidów przy zastosowaniu samej statyny.
Ezetymib Aristo w monoterapii jest wskazany do stosowania w leczeniu
wspomagającym wraz z dietą
u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią (heterozygotyczną
rodzinną i nierodzinną), u których
stosowanie statyny jest niewskazane lub nie jest tolerowane.
ZAPOBIEGANIE WYSTĄPIENIU INCYDENTÓW SERCOWO-NACZYNIOWYCH
Ezetymib Aristo, podawany dodatkowo u pacjentów wcześniej leczonych
statyną lub włączany do
leczenia jednocześnie ze statyną, jest wskazany do stosowania w celu
zmniejszenia ryzyka
wystąpienia incydentów sercowo-naczyniowych (patrz punkt 5.1) u
pacjentów z chorobą wieńcową
(ang. CHD, Coronary Heart Disease) i ostrym zespołem wieńcowym w
wywiadzie (ang. ACS, Acute
Coronary Syndrome).
HOMOZYGOTYCZNA HIPERCHOLESTEROLEMIA RODZINNA
Ezetymib Aristo w skojarzeniu ze statyną jest wskazany do stosowania
w leczeniu wspomagającym
wraz z dietą u pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią
rodzinną. U pacjentów mogą być
również stosowane dodatkowe metody leczenia (np. afereza LDL).
HOMOZYGOTYCZNA SITOSTEROLEMIA (FITOSTEROLEMIA)
Ezetymib Aristo jest wskazany do stosowania w leczeniu wspomagającym
wraz z dietą u