Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EZETIMIBA
VIATRIS LIMITED
C10AX09
EZETIMIBA
10 mg
COMPRIMIDO
EZETIMIBA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Ezetimiba
EZETIMIBA MYLAN 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (Blister PVC/Aclar/Aluminio) Autorizado 13/10/2014 No Comercializado - EZETIMIBA MYLAN 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (Blister PVC/PVDC-ALUMINIO) Autorizado 13/10/2014 No Comercializado
Autorizado
2014-10-13
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE EZETIMIBA VIATRIS 10 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ezetimiba Viatris y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezetimiba Viatris. 3. Cómo tomar Ezetimiba Viatris. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Ezetimiba Viatris. 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EZETIMIBA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ezetimiba Viatris contiene el principio activo ezetimiba. Ezetimiba Viatris es un medicamento para reducir los niveles elevados de colesterol. Ezetimiba Viatris reduce las concentraciones de colesterol total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, Ezetimiba Viatris eleva las concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL). El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque puede acumularse en las paredes de sus arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa puede provocar un estrechamiento de las arterias. Este estrechamiento puede hacer más lento o interrumpir el flujo sanguíneo a órganos vitales como el corazón y el cerebro. Esta interrupción del flujo sanguíneo puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. El colesterol HDL a menudo se denomina colesterol “bueno” porque ayuda a evitar que el colesterol malo se acumule en las ar Przeczytaj cały dokument
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ezetimiba Viatris 10 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba. Excipiente(s) con efecto conocido: Lactosa monohidrato. Cada comprimido contiene 62 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos de color blanquecino, con forma de cápsula y borde biselado, marcado con "M" en una cara y "EE1" en la otra, con aproximadamente 8,2 mm de longitud y 4,1 mm de ancho. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia primaria Ezetimiba Viatris, administrado concomitantemente con un inhibidor de la HMG-CoA reductasa (estatina), está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar), que no están controlados adecuadamente con una estatina sola. Ezetimiba Viatris en monoterapia está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar) en los que una estatina se considera inadecuada o no se tolera. Prevención de acontecimientos cardiovasculares Ezetimiba Viatris está indicado para reducir el riesgo de acontecimientos cardiovasculares (ver sección 5.1) en pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de síndrome coronario agudo (SCA) cuando se añade a un tratamiento en curso con estatina o cuando se inicia un tratamiento junto con una estatina. Hipercolesterolemia familiar homocigótica (HFHo) Ezetimiba Viatris administrado concomitantemente con una estatina está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con HFHo. Los pacientes podrán recibir también otros tratamientos complementarios (p. ej., aféresis de las LDL. Sitosterolemia homocigótica (fitosterolemia) Ezetimiba Mylan está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con sitosterolemia familiar homocigótica. 4.2. POSOLOGÍA Y F Przeczytaj cały dokument