Ezetimib-Atorvastatin-Mepha 10/20 mg Filmtabletten

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

ezetimibum, atorvastatinum

Dostępny od:

Mepha Pharma AG

Kod ATC:

C10BA05

INN (International Nazwa):

ezetimibum, atorvastatinum

Forma farmaceutyczna:

Filmtabletten

Skład:

Filmtablette: ezetimibum 10 mg, atorvastatinum 20 mg ut atorvastatinum calcicum trihydricum 21.69 mg, cellulosum microcristallinum, mannitolum, calcii carbonas, carmellosum natricum conexum, hydroxypropylcellulosum, polysorbatum 80, E 172 (flavum), magnesii stearas, povidonum K 29-32, natrii laurilsulfas, Überzug: lactosum monohydricum 3.96 mg, hypromellosum, E 171, macrogolum 4000, pro compresso obducto corresp. natrium 3.08 mg.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Primäre Hypercholesterinämie und Homozygote familiäre Hypercholesterinämie

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1970-01-01

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Information für Patientinnen und Patienten
Ezetimib-Atorvastatin-Mepha Filmtabletten
Was ist Ezetimib-Atorvastatin-Mepha und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Ezetimib-Atorvastatin-Mepha nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Ezetimib-Atorvastatin-Mepha Vorsicht
geboten?
Darf Ezetimib-Atorvastatin-Mepha während einer Schwangerschaft oder
in der Stillzeit eingenommen
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Wie verwenden Sie Ezetimib-Atorvastatin-Mepha?
Welche Nebenwirkungen kann Ezetimib-Atorvastatin-Mepha haben?
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Wo erhalten Sie Ezetimib-Atorvastatin-Mepha? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Ezetimib-Atorvastatin-Mepha Filmtabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Ezetimib-Atorvastatin-Mepha und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Ezetimib-Atorvastatin-Mepha enthält die beiden Wirkstoffe
Atorvastatin und Ezetimibe. Es senkt
erhöhtes Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin (schlechtes Cholesterin)
und Triglyceride (fettartige
Substanzen) und erhöht HDL-Cholesterin (gutes Cholesterin) im Blut.
Es ist für Patienten geeignet, deren
Cholesterinwerte zu ho

Charakterystyka produktu

Ezetimib-Atorvastatin-Mepha Filmtabletten
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Ezetimibe und Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium-Trihydrat).
Hilfsstoffe
Atorvastatin-Schicht:
Mikrokristalline Cellulose, Mannitol, Calciumcarbonat,
Croscarmellose-Natrium,
Hydroxypropylcellulose, Polysorbat 80, Eisenoxid gelb E172,
Magnesiumstearat.
Ezetimibe-Schicht:
Mannitol, Croscarmellose-Natrium, Povidon K 29-32,
Natriumdodecylsulfat, Magnesiumstearat.
Filmüberzug:
10/10 mg, 10/20 mg, 10/40 mg: Lactose-Monohydrat, Hypromellose,
Titandioxid E171, Macrogol 4000.
10/80 mg: Hypromellose, Talkum, Macrogol 400, Titandioxid E171,
Eisenoxid gelb E172.
Jede 10 mg/10 mg Filmtablette enthält 2.88 mg Lactose und 2.36 mg
Natrium; jede 10 mg/20 mg
Filmtablette enthält 3.96 mg Lactose und 3.08 mg Natrium; jede 10
mg/40 mg Filmtablette enthält
6.12 mg Lactose und 4.52 mg Natrium; jede 10 mg/80 mg Filmtablette
enthält 7.40 mg Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 10 mg Ezetimibe und jeweils 10,85 mg
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat, gleichwertig
zu 10 mg Atorvastatin (Ezetimib-Atorvastatin-Mepha 10 mg/10 mg), 21,69
mg Atorvastatin-Calcium-
Trihydrat, gleichwertig zu 20 mg Atorvastatin
(Ezetimib-Atorvastatin-Mepha 10 mg/20 mg), 43,38 mg
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat, gleichwertig zu 40 mg Atorvastatin
(Ezetimib-Atorvastatin-Mepha
10 mg/40 mg) oder 86,76 mg Atorvastatin-Calcium-Trihydrat,
gleichwertig zu 80 mg Atorvastatin
(Ezetimib-Atorvastatin-Mepha 10 mg/80 mg).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Primäre Hypercholesterinämie
Ezetimib-Atorvastatin-Mepha senkt begleitend zu einer Diät erhöhte
Werte von Gesamtcholesterin,
LDL-Cholesterin, Apo-Lipoprotein B, Triglyzeriden sowie
non-HDL-Cholesterin und erhöht HDL-
Cholesterin bei Patienten mit primärer (heterozygoter familiärer und
nicht familiärer)
Hypercholesterinämie oder gemischter Hyperlipidämie.
Homozygote familiäre Hypercholesterinämie
Ezetimib-Atorvastatin-Mepha senkt erhöhte Werte von Gesamtcholesterin
und LDL-Cholesterin bei