EXTOVYL, gélule

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

bétahistine (mésilate de) 12 mg

Dostępny od:

LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS

Kod ATC:

N:systèmenerveuxcentral.

INN (International Nazwa):

bétahistine (mésilate de) 12 mg

Dawkowanie:

12 mg

Forma farmaceutyczna:

Gélule

Skład:

pour une gélule > bétahistine (mésilate de 12 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

pilulier(s) en verre de 60 gélule(s)

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

VASODILATATEUR

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N07CA01VASODILATATEUR (N : système nerveux central).Ce médicament est proposé dans le traitement symptomatique de certains vertiges.

Podsumowanie produktu:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

1979-02-19

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2019
Dénomination du médicament
EXTOVYL, gélule
Méthanesulfonate de bétahistine
Encadré
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de
symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EXTOVYL, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EXTOVYL, gélule ?
3. Comment prendre EXTOVYL, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EXTOVYL, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EXTOVYL, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N07CA01
VASODILATATEUR (N : système nerveux central).
Ce médicament est proposé dans le traitement symptomatique de
certains vertiges.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EXTOVYL,
gélule ?
Ne prenez jamais EXTOVYL, gélule dans les cas suivants :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés
dans la rubrique 6.
·
ulcère de l’estomac ou du duodénum en poussée ou en cours de
traitement,
·
phéochromocytome (excroissance anormale de la glande
médullo-surrénale, sécrétant des substances qui provoquent une
hypertension artérielle sévère).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EXTOVYL, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méthanesulfonate de
bétahistine.........................................................................................
12,00 mg
Pour une gélule
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Proposé dans le traitement symptomatique des vertiges.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
2 à 3 gélules par jour.
Mode d’administration
Les gélules sont à avaler avec un demi-verre d’eau, au cours des
repas.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Ulcère gastro-duodénal en poussée,
·
Phéochromocytome.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en gardes spéciales
Chez les asthmatiques, l’administration de bétahistine nécessite
une surveillance particulière (risque de
bronchoconstriction).
La bétahistine ne constitue pas le traitement adapté des pathologies
suivantes :
·
Vertige paroxystique bénin,
·
Vertige en relation avec une affection du système nerveux central.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est
contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose, de syndrome
de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en
sucrase-isomaltase.
Précautions d’emploi
La prise du médicament au milieu des repas permet d’éviter les
gastralgies.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n’y a pas de données suffisantes sur l’utilisation de la
bétahistine chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence
d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction lors
d’une exposition à des doses thérapeutiques cliniquement
pertinente