Exspot 715 mg/ml Roztwór do nakrapiania

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Permethrinum

Dostępny od:

Intervet International B.V.

Kod ATC:

QP53AC04

INN (International Nazwa):

Permethrinum

Dawkowanie:

715 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do nakrapiania

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 6 aplikator 1 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909990933433

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

15
B. ULOTKA
(TEKST ZOSTANIE WYDRUKOWANY NA PUDEŁKU TEKTUROWYM Z OTWIERANYM
TEKTUROWYM FRONTEM)
16
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA ULOTCE
EXSPOT, 715 MG/ML, ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet Productions s.r.l.
Via Nettunense Km 20,300
04011 Aprilia (LT)
Włochy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Exspot, 715 mg/ml, roztwór do nakrapiania dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 dawka (1 ml) produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
permetryna (cis:trans = 40:60) 715 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt przeznaczony jest do stosowania u psów w zapobieganiu i
zwalczaniu infestacji pcheł
(_Ctenocephalides felis_) i kleszczy (_Ixodes ricinus, Rhipicephalus
sanguineus_). Zabezpiecza przed
reinfestacją w okresie do 4 tygodni po podaniu.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u szczeniąt w wieku poniżej 2 tygodni.
Nie stosować częściej niż co 7 dni.
Nie stosować u kotów.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo rzadko w miejscu podania obserwowano występowanie skórnych
reakcji nadwrażliwości
takich jak zaczerwienienie, swędzenie, zapalenie skóry, egzema i
utrata włosów.
Bardzo rzadko donoszono o występowaniu zmian w zachowaniu
(pobudzenie, letarg), objawów
żołądkowo-jelitowych (nadmierne ślinienie się, biegunka, wymioty,
utrata apetytu) oraz objawów
neurologicznych (ataksja, drżenia mięśniowe, drgawki lub
niedowład).
17
W przypadku wystąpienia powyższych objawów zalecane jest dokładne
umycie zwierzęcia
(wykąpanie) oraz zwrócenie się o pomoc medyczną do lekarza
weterynarii, jeśli objawy się utrzymują.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jaki

Charakterystyka produktu

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Exspot, 715 mg/ml, roztwór do nakrapiania dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 dawka (1 ml) produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
permetryna (cis:trans = 40:60) 715 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Przejrzysty, ciemnożółty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt przeznaczony jest do stosowania u psów w zapobieganiu i
zwalczaniu infestacji pcheł
(_Ctenocephalides felis_) i kleszczy (_Ixodes ricinus, Rhipicephalus
sanguineus_). Zabezpiecza przed
reinfestacją w okresie do 4 tygodni po podaniu.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u szczeniąt w wieku poniżej 2 tygodni.
Nie stosować częściej niż co 7 dni.
Nie stosować u kotów.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Nie stosować na uszkodzoną skórę psa.
W celu uniknięcia przenoszenia inwazji wszystkie psy przebywające w
gospodarstwie domowym
powinny zostać poddane leczeniu.
W niekorzystnych warunkach przytwierdzanie się pojedynczych
pasożytów po zastosowaniu produktu
nie może zostać wykluczone. W konsekwencji nie można całkowicie
wykluczyć przeniesienia
choroby zakaźnej przenoszonej przez wektory.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Należy zapobiegać wzajemnemu lizaniu sierści przez leczone
zwierzęta po podaniu produktu.
Zwierzęta poddane leczeniu należy trzymać osobno do czasu
wyschnięcia miejsca podania produktu.
Należy unikać kąpania psów/zanurzenia w wodzie w ciągu 2 dni od
zastosowania produktu.
Produkt leczniczy weterynaryjny przeznaczony jest wyłącznie do
podaw