Exproline vet 268 mg Spot-on, lösning

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

fipronil

Dostępny od:

Krka d.d., Novo mesto

Kod ATC:

QP53AX15

INN (International Nazwa):

Fipronil

Dawkowanie:

268 mg

Forma farmaceutyczna:

Spot-on, lösning

Skład:

fipronil 268 mg Aktiv substans; butylhydroxitoluen Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne; dimetylsulfoxid Hjälpämne

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Vissa förpackningar receptbelagda

Grupa terapeutyczna:

Hund

Dziedzina terapeutyczna:

Fipronil

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Dospipett, 10 st; Dospipett, 30 st; Dospipett, 1 st; Dospipett, 3 st; Dospipett, 6 st; Dospipett, 20 st

Status autoryzacji:

Avregistrerad

Data autoryzacji:

2012-04-19

Ulotka dla pacjenta

BIPACKSEDEL
EXPROLINE VET 67/134/268/402 MG SPOT-ON LÖSNING FÖR HUND
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Exproline vet 67/134/268/402 mg spot-on lösning för hund
Fipronil
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje enhetsdos (pipett) innehåller:
ENHETSDOS
AKTIV SUBSTANS
STYRKA
HJÄLPÄMNE
Butylhydroxianisol
(E320)
HJÄLPÄMNE
Butylhydroxitoluen
(E321)
Exproline vet
67 mg
Fipronil
67 mg
0,134 mg
0,067 mg
Exproline vet
134 mg
Fipronil
134 mg
0,27 mg
0,13 mg
Exproline vet
268 mg
Fipronil
268 mg
0,54 mg
0,27 mg
Exproline vet
402 mg
Fipronil
402 mg
0,80 mg
0,40 mg
Ljusgul till gul, klar lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Behandling mot loppor (
_Ctenocephalides_
spp.) och fästingar (
_Dermacentor_
_reticulatus_
).
Behandling mot pälsätande löss (
_Trichodectes canis_
) hos hund. De flesta löss avlider inom 2 dagar.
Den insektsdödande effekten mot nya angrepp av vuxna loppor kvarstår
i 8 veckor.
Produkten har en kvarstående kvalsterdödande effekt mot fästingar
_Ixodes ricinus_
i upp till 3 veckor
och mot fästingar
_Rhipicephalus_
_sanguineus_
och
_Dermacentor reticulatus_
i upp till 4 veckor. Om vissa
fästingarter (
_Ixodes ricinus_
,
_Rhipicephalus sanguineus_
) finns närvarande då produkten appliceras kan
eventuellt en del fästingar överleva i mer än 48 timmar.
Kan användas som en del av behandlingsstrategin för
loppallergidermatit (Flea Allergy Dermatitis,
FAD), som diagnosticerats av veterinär.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas på valpar under 2 månaders ålder och/ eller
som väger under 2 kg då data saknas.
Skall inte användas på sjuka (t.ex. systemisk sjukdom, fe

Charakterystyka produktu

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Exproline vet 268 mg spot-on lösning för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 pipett (2,68 ml) innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Fipronil
268 mg
HJÄLPÄMNEN:
Butylhydroxianisol (E320)
0,54 mg
Butylhydroxitoluen (E321)
0,27 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on lösning.
Ljusgul till gul, klar lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Behandling mot loppor (
_Ctenocephalides_
spp.) och fästingar (
_Dermacentor_
_reticulatus_
).
Behandling mot pälsätande löss (
_Trichodectes canis_
) hos hund. De flesta löss avlider inom 2
dagar.
Den insektsdödande effekten mot nya angrepp av vuxna loppor kvarstår
i 8 veckor.
Produkten har en kvarstående akaricid effekt mot fästingar
_Ixodes ricinus_
i upp till 3 veckor
och mot fästingar
_Rhipicephalus_
_sanguineus_
och
_Dermacentor reticulatus_
i upp till 4 veckor.
Om vissa fästingarter (
_Ixodes ricinus_
,
_Rhipicephalus sanguineus_
) finns närvarande då
produkten appliceras kan eventuellt en del fästingar överleva i mer
än 48 timmar.
Kan användas som en del av behandlingsstrategin för
loppallergidermatit (Flea Allergy
Dermatitis, FAD), som diagnosticerats av veterinär.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas på valpar under 2 månaders ålder och/ eller
som väger under 2 kg då data
saknas.
Skall inte användas på sjuka (t.ex. systemisk sjukdom, feber) eller
konvalescenta djur.
Skall inte användas på kanin då detta kan orsaka biverkningar och
död.
Denna produkt är utvecklad för användning på hund. Använd inte
till katt, då detta kan orsaka
överdosering.
Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen,
dimetylsulfoxid eller mot
något hjälpämne.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Undvik att bada/blöta ner djuret inom 2 dagar efter behandling. Om
djuret badas en gång i
veckan i 1 minut varar den insekticida effekten mot loppor i 7 veckor.
Produkten för