Explemed Rapid 10 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Aripiprazolum

Dostępny od:

Proterapia Sp. z o.o.

Kod ATC:

N05AX12

INN (International Nazwa):

Aripiprazolum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991237097; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991237080; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991237073

Status autoryzacji:

2018-09-03

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA
EXPLEMED RAPID, 5 MG, TABLETKI ULEGAJąCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
EXPLEMED RAPID, 10 MG, TABLETKI ULEGAJąCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
EXPLEMED RAPID, 15 MG, TABLETKI ULEGAJąCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
EXPLEMED RAPID, 30 MG, TABLETKI ULEGAJąCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
_Aripiprazolum _
_ _
_ _
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarzalub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREśCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Explemed Rapid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Explemed Rapid
3.
Jak stosować lek Explemed Rapid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Explemed Rapid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK EXPLEMED RAPID I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Explemed Rapid zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do
grupy leków
przeciwpsychotycznych. Stosowany jest w leczeniu dorosłych i
młodzieży w wieku 15 lat i starszej
chorujących na chorobę charakteryzującą się takimi objawami, jak:
widzenie, słyszenie i odczuwanie
rzeczy w rzeczywistości nieistniejących, podejrzliwość, sprzeczne
z rzeczywistością przekonania,
chaotyczna mowa
i zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci z powyższymi
objawami mogą także odczuwać
smutek, lęk lub napięcie, a także mieć poczucie winy.
Explemed Rapid stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w
wieku 13 lat i

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Explemed Rapid, 5 mg, tabletki ulegaj
ą
ce rozpadowi w jamie ustnej
Explemed Rapid, 10 mg, tabletki ulegaj
ą
ce rozpadowi w jamie ustnej
Explemed Rapid, 15 mg, tabletki ulegaj
ą
ce rozpadowi w jamie ustnej
Explemed Rapid, 30 mg, tabletki ulegaj
ą
ce rozpadowi w jamie ustnej
2. SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Explemed Rapid, 5 mg, tabletki ulegaj
ą
ce rozpadowi w jamie ustnej: ka
ż
da tabletka ulegaj
ą
ca
rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg arypiprazolu.
Explemed Rapid, 10 mg, tabletki ulegaj
ą
ce rozpadowi w jamie ustnej: ka
ż
da tabletka ulegaj
ą
ca
rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg arypiprazolu.
Explemed Rapid, 15 mg, tabletki ulegaj
ą
ce rozpadowi w jamie ustnej: ka
ż
da tabletka ulegaj
ą
ca
rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg arypiprazolu.
Explemed Rapid, 30 mg, tabletki ulegaj
ą
ce rozpadowi w jamie ustnej: ka
ż
da tabletka ulegaj
ą
ca
rozpadowi w jamie ustnej zawiera 30 mg arypiprazolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegaj
ą
ca rozpadowi w jamie ustnej
Explemed Rapid, 5 mg, tabletki ulegaj
ą
ce rozpadowi w jamie ustnej: białe lub prawie białe,
jednolite lub lekko nakrapiane, okr
ą
głe, płaskie tabletki, o
ś
ci
ę
tych brzegach, bez zapachu lub
prawie bez zapachu z wygrawerowan
ą
liter
ą
E i 5,5 mm.
Explemed Rapid, 10 mg tabletki ulegaj
ą
ce rozpadowi w jamie ustnej: białe lub prawie białe,
jednolite lub lekko nakrapiane, okr
ą
głe, płaskie tabletki, o
ś
ci
ę
tych brzegach, bez zapachu lub
prawie bez zapachu z wygrawerowan
ą
liter
ą
E i kodem 565 po jednej stronie, bez kodu po drugiej
stronie.
Ś
rednica tabletki wynosi około 8 mm.
Explemed Rapid, 15 mg tabletki ulegaj
ą
ce rozpadowi w jamie ustnej: białe lub prawie białe,
jednolite lub lekko nakrapiane okr
ą
głe, płaskie tabletki o
ś
ci
ę
tych brzegach, bez zapachu lub
prawie bez zapachu z wygrawerowan
ą
liter
ą
E i kodem 566 po jednej stronie, bez kodu po drugiej
stron