EXPECTALINA

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Dostępny od:

EMS SIGMA PHARMA LTDA

Kod ATC:

BRONCODILATADORES

Dziedzina terapeutyczna:

BRONCODILATADORES

Status autoryzacji:

Cancelado/Caduco

Data autoryzacji:

2008-10-27

Ulotka dla pacjenta

EXPECTALINA
SULFATO DE TERBUTALINA + GUAIFENESINA
EMS Sigma Pharma Ltda.
Xarope
0,3 mg/mL + 13,3 mg/mL
EXPECTALINA
SULFATO DE TERBUTALINA + GUAIFENESINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
EXPECTALINA
sulfato de terbutalina + guaifenesina
APRESENTAÇÃO
Embalagem com frasco contendo 80, 100 ou 120 mL de xarope + 1 copo
medida. Cada mL do xarope
contém 0,3 mg de sulfato de terbutalina e 13,3 mg de guaifenesina.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de EXPECTALINA contém:
sulfato de
terbutalina.............................................................................................................0,3
mg
guaifenesina.........................................................................................................................13,3
mg
excipiente*
q.s.p........................................................................................................................1
ml
*hietelose, benzoato de sódio, edetato dissódico di-hidratado,
propilenoglicol, mentol, essência de cereja,
essência de morango, glicerol, sorbitol, sacarina sódica, ciclamato
de sódio, ácido cítrico, sucralose, água
purificada.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
EXPECTALINA é indicado para o tratamento da asma brônquica
(respiração difícil), bronquite crônica
(inflamação nos brônquios pulmonares), enfisema (inflamação
respiratória crônica) e outras doenças
pulmonares que apresentam broncoespasmo (contração do músculo nas
paredes de brônquios e
bronquíolos, causando o estreitamento dos mesmos) e secreção.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
EXPECTALINA dilata as vias respiratórias e facilita a eliminação do
catarro (secreções), melhorando a
respiração.
O efeito de EXPECTALINA ocorre dentro de 30 minutos após o uso do
medicamento e dura até 8 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar EXPECTALINA se tiver alergia à terbutalina,
à guaifenesina ou a qualquer um
dos componentes do medicamento.
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Charakterystyka produktu

EXPECTALINA
SULFATO DE TERBUTALINA + GUAIFENESINA
EMS Sigma Pharma Ltda.
Xarope
0,3 mg/mL + 13,3 mg/mL
EXPECTALINA
SULFATO DE TERBUTALINA + GUAIFENESINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
EXPECTALINA
sulfato de terbutalina + guaifenesina
APRESENTAÇÃO
Embalagem com frasco contendo 80, 100 ou 120 mL de xarope + 1 copo
medida. Cada mL do xarope
contém 0,3 mg de sulfato de terbutalina e 13,3 mg de guaifenesina.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de EXPECTALINA contém:
sulfato de
terbutalina.............................................................................................................0,3
mg
guaifenesina.........................................................................................................................13,3
mg
excipiente*
q.s.p........................................................................................................................1
ml
*hietelose, benzoato de sódio, edetato dissódico di-hidratado,
propilenoglicol, mentol, essência de cereja,
essência de morango, glicerol, sorbitol, sacarina sódica, ciclamato
de sódio, ácido cítrico, sucralose, água
purificada.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Asma brônquica, bronquite crônica, enfisema e outras pneumopatias
que apresentam broncoespasmo e
secreção.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
EXPECTALINA foi estudado em crianças asmáticas nas doses de 0,075 e
0,0375 mg/kg de peso
corpóreo.
A dose de 0,075 mg/kg promoveu melhora significativa sobre a
obstrução das vias aéreas em um período
de observação de 5 horas. Não houve alterações significativas
sobre a frequência cardíaca (Leegaard J
and Fjulsrud S. Arch Dis Child 1973; 48: 229-32).
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
A
terbutalina
é
um
agonista
adrenérgico
que
estimula
predominantemente
os
receptores
beta-2,
produzindo relaxamento da musculatura lisa dos brônquios, inibição
da liberação de espasmógenos
endógenos, inibição do edema causa