EXODERIL 10 mg/1 mL rastvor za kožu

Kraj: Bośnia i Hercegowina

Język: chorwacki

Źródło: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Składnik aktywny:

naftifin

Dostępny od:

Sandoz d.o.o.

Kod ATC:

D01AE22

INN (International Nazwa):

naftifin

Dawkowanie:

10 mg/1 mL

Forma farmaceutyczna:

rastvor za kožu

Skład:

1 ml rastvora za kožu sadrži: 10 mg naftifin hidrohlorid

Sztuk w opakowaniu:

1 staklena bočica sa 10 ml rastvora za kožu, u kutiji

Typ recepty:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Wyprodukowano przez:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D.

Status autoryzacji:

Važeći

Data autoryzacji:

2021-03-09

Ulotka dla pacjenta

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Exoderil 10 mg/1 ml
rastvor za kožu
naftifini hidrohidrohlorid
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži za Vas važne podatke.
Uvijek koristite ovaj lijek tačno kako je opisano u ovom uputstvu ili
kako vam je rekao ljekar ili farmaceut.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta. To se odnosi i na
svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Pogledati dio 4.4.

Ako vam se stanje ne poboljša ili se pogorša nakon 14 dana morate se
javiti ljekaru.
U ovom uputstvu:
1.
Šta je Exoderil i za šta se koristi
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Exoderil
3.
Kako se Exoderil koristi
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Exoderil
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
Šta je Exoderil i za šta se koristi
Exoderil pripada grupi lijekova koji se nazivaju dermatološki
lijekovi i antimikotici.
Exoderil je protuupalni rastvor za kožu za lokalnu primjenu. Sadrži
aktivnu supstancu naftifin koja
učinkovito
djeluje
na
gljivice,
kvasnice
i
plijesni.
Pored
antifungalnog
dejstva
naftifin
ima
i
antibakterijsko dejstvo na različite Gram-pozitivne i Gram-negativne
organizme koji su često prisutni
kod gljivičnih oboljenja. Klinički efekat naftifina manifestira se
brzim povlačenjem simptoma upale,
posebno svrbeža.
Ovaj lijek se koristi za liječenje:

gljivičnih infekcija kože i kožnih nabora

gljivičnih infekcija između nožnih prstiju

gljivičnih infekcija nožnih noktiju

kožnih oboljenja uzrokovanih kvasnicama

liječenje
pityriasis
versicolor,
stanje
uzrokovano
Pityrosporum
orbiculare
i
liječenja
mikoza
uzrokovanih sekundardnim bakterijskim infekcijama

upalnih gljivičnih oboljenja kože (sa i bez svrbeža).
Lijek je posebno podoban za liječenje mikoza na kosmat

Charakterystyka produktu

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
EXODERIL 10 mg/1 g
krema
EXODERIL 10 mg/1 ml
rastvor za kožu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g kreme sadrži
Aktivna supstanca: naftifin hidrohlorid 10 mg.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: cetilni alcohol, stearilni
alkohol.
1 ml rastvora sadrži:
Aktivna supstanca: naftifin hidrohlorid 10 mg
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: polipropilenglikol.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Exoderil, krema
Bijela, homogena krema blagog karakterističnog mirisa.
Exoderil, rastvor za kožu
Prozirni, bezbojni do blijedo žućkasti rastvor sa karakterističnim
mirisom etanola.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek se primjenjuje za liječenje:

gljivičnih oboljenja kože ili kožnih nabora

interdigitalnih gljivičnih oboljenja

gljivičnih oboljenja nožnih noktiju

kandidijaze kože

pitirijaze
versikolor,
uzrokovane
pityrosporon
orbiculare
i
mikoza
uzrokovanih
sekundarnim
bakterijskim infekcijama,

upalnih gljivičnih oboljenja kože (sa ili bez svraba).
Exoderil rastvor za kožu je posebno pogodan za liječenje mikoze na
kosmatom dijelu glave. Lijek
Exoderil se može primjenjivati i kod odraslih i kod djece.
4.2. Doziranje i naČin primjene
I rastvor za kožu i kremu treba nanijeti jedanput na dan na
očišćeni i osušeni bolesni dio kože i okolnu
površinu. Za gljivično oboljenje noktiju preporučuje se primjena
dva puta na dan. Za sprečavanje
pojave recidiva, liječenje treba nastaviti najmanje 2 sedmice nakon
nestanka kliničkih znakova bolesti.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili bilo koju od pomoćnih
supstanci lijeka navedenih u dijelu 6.1.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Ovi lijekovi smiju se koristiti samo za liječenje kože i noktiju.
Exoderil krema ne smije doći u doticaj s
očima, a rastvor za kožu ne smije doći u dodir sa otvorenim ranama
zbog sadržaja alkohola.
Exoderil krema sadrži cetilni alkohol i stear