EXEMESTANE Qualimed 25 mg, comprimé pelliculé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

exémestane

Dostępny od:

QUALIMED

Kod ATC:

L02BG06

INN (International Nazwa):

exemestane

Dawkowanie:

25 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > exémestane : 25 mg

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

pharmaco-thérapeutique INHIBITEUR STEROIDIEN DE L'AROMATASE; AGENT ANTINEOPLASIQUE.

Podsumowanie produktu:

499 323-9 ou 34009 499 323 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 324-5 ou 34009 499 324 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 325-1 ou 34009 499 325 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 326-8 ou 34009 499 326 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 074-5 ou 34009 579 074 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 075-1 ou 34009 579 075 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 076-8 ou 34009 579 076 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 077-4 ou 34009 579 077 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Abrogée

Data autoryzacji:

2011-02-11

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2011
Dénomination du médicament
EXEMESTANE QUALIMED 25 mg, comprimé pelliculé
EXÉMESTANE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EXEMESTANE QUALIMED 25 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
EXEMESTANE QUALIMED 25 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE EXEMESTANE QUALIMED 25 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EXEMESTANE QUALIMED 25 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EXEMESTANE QUALIMED 25 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIHORMONES-INHIBITEURS ENZYMATIQUES.
EXEMESTANE QUALIMED 25 mg, comprimé pelliculé appartient au groupe
des inhibiteurs de l'aromatase. Ces
médicaments interagissent avec une substance appelée aromatase, qui
est nécessaire à la production d'hormones
sexuelles féminines, les estrogènes, en particulier chez les femmes
ménopausées. La réduction du taux d'estrogène dans le
corps est un moyen de traiter le cancer du sein hormono-dépendant.
Indications thérapeutiques
EXEMESTANE QUALIMED 25 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour
traiter le cancer du sein hormono-dépendant à un
stade précoce, chez les femmes ménopausées, à la suite d'un
traitem

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EXEMESTANE QUALIMED 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg d'exémestane.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Exémestane est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer du sein
invasif à un stade précoce exprimant des récepteurs
aux estrogènes, chez les femmes ménopausées, à la suite d'un
traitement adjuvant initial d'une durée de 2 à 3 ans par
tamoxifène.
Exémestane est indiqué dans le traitement du cancer du sein à un
stade avancé chez la femme ménopausée naturellement
ou artificiellement après échec du traitement par antiestrogènes.
L'efficacité n'a pas été démontrée chez les patientes dont les
cellules tumorales ne possèdent pas de récepteurs aux
estrogènes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
ADULTES ET SUJETS ÂGÉS
La dose recommandée d'exémestane est de 1 comprimé à 25 mg à
prendre une fois par jour, après un repas.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce,
le traitement par exémestane devra être maintenu
jusqu'à une durée totale de cinq ans d'hormonothérapie adjuvante
séquentielle (tamoxifène suivi d'exémestane). Il sera
suspendu en cas de rechute de la tumeur.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade avancé,
le traitement par exémestane devra être maintenu
jusqu'à l'apparition de signes de progression de la tumeur.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patientes
présentant une insuffisance hépatique ou rénale (voir
rubrique 5.2).
ENFANTS ET ADOLESCENTS
L'utilisation n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent.
4.3. Contre-indications
Exémestane est contre-indiqué chez les patientes présentant une
hypersensibilité c