EXEMESTANE MEDICO UNO 25 mg filmtabletta

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

kerületben

Dostępny od:

IPR Beta Pharma Kft.

Kod ATC:

L02BG06

INN (International Nazwa):

exemestane

Sztuk w opakowaniu:

15x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC-Al) 20x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC-Al) 30x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC-Al) 90x buborék

Klasa:

TT

Typ recepty:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 15 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21310 / 01 - Sz - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21310 / 02 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21310 / 03 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21310 / 04 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21310 / 05 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21310 / 06 - Sz - TT - igen; 3 X 30 - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21310 / 07 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: AROMASIN 25 mg bevont tabletta - OGYI-T-07356; EXEMESTANE FARMIA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21284; EXEMESTAN TEVA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21285; EXEMIN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21407; EXEMESTANE PHARMACENTER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21406; FUNAMEL 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21427; EXEMESTANE ACCORD 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21424; EXEMESTAN-RATIOPHARM 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21465; ETADRON 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21466; EXEMESTANE ALVOGEN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21608; EXEMESTANE ACTAVIS 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21747; TEARAN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21883

Status autoryzacji:

Generikus

Data autoryzacji:

2010-06-02

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EXEMESTANE MEDICO UNO 25 MG FILMTABLETTA
exemesztán
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet is észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Exemestane Medico Uno filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Exemestane Medico Uno filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Exemestane Medico Uno filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Exemestane Medico Uno filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EXEMESTANE MEDICO UNO
FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Exemestane Medico Uno az ún. aromatázgátlók csoportjába
tartozó gyógyszer. Leköti az aromatáz
enzimet, amely szükséges a női nemi hormonok, ösztrogének
képződéséhez a szervezetben, különösen
az utolsó menstruációt követő időszak (menopauza) utáni
állapotban lévő nőkben. Az Exemestane
Medico Uno eltérően más, ebbe a csoportba tartozó gyógyszertől,
véglegesen gátolja az aromatázt.
Bizonyos típusú emlődaganat kezelésére alkalmazható az utolsó
menstruációt követő időszak
(menopauza) utáni állapotban lévő nőkben.
2.
TUDNIVALÓK AZ EXEMESTANE MEDICO UNO FILMTABLETTA SZEDÉSE
ELŐTT
NE SZEDJE AZ EXEMESTANE MEDICO UNO-T
-
ha allergiás (túlérzékeny) az exemesztánra vagy az Exemestane
Medico

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
EXEMESTANE MEDICO UNO 25 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg,0 exemesztán filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Egyik oldalon „E25” jelöléssel ellátott, másik oldalon sima,
kerek, mindkét oldalon domború, fehér
vagy csaknem fehér filmtabletták.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Posztmenopauzális nők, ösztrogén receptor pozitív, vagy
ismeretlen receptor státuszú korai
emlődaganatának adjuváns kezelésére javasolt, kezdeti 2-3 éves
adjuváns tamoxifen kezelés után a
kiújulás (távoli és loco-regionalis) és az ellenoldali emlőtumor
kockázatának csökkentésére.
_Előrehaladott emlődaganat (advanced breast cancer =ABC)
kezelésére_ természetes, vagy indukált
posztmenopauzában, ha a beteg állapota antiösztrogén terápiát
követően romlott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőtt és idős betegek
Ajánlott dózis naponta egyszer 25 mg étkezés után.
A korai stádiumban lévő emlőrákban szenvedő betegek
exemesztánnal történő kezelését mindaddig
folytatni kell, amíg az összesen ötéves adjuváns hormonkezelés
be nem fejeződik, vagy amíg
tumorrecidiva ki nem alakul. Előrehaladott emlődaganatban az
exemesztán kezelést addig kell
folytatni, amíg a tumor progressziója nyilvánvalóvá nem válik.
Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén nincs
szükség dóziskorrekcióra (lásd
5.2 pont).
Gyermekek kezelésére nem ajánlott.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység esetén
premenopauzális, terhes, vagy szoptató nőknek.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK
Exemesztán nem adható a premenopauza endokrin státuszában lévő
nőknek, ezért ha klinikailag
indokolt, a posztmenopauzális státuszról LH, FSH és
ösztradiol-szint méréssel kell megbizonyosodni.
Az exemes